利福昔明片

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成份為利福昔明。

化學名稱：5-[對-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水楊酸。化學結構式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。

ALFASIGMA S.p.A.

上海信誼天平藥業有限公司

注冊證號H20181212

國藥準字H31020557

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染.腹瀉綜合征夏季腹瀉.旅行者腹瀉和小腸結腸炎等)預防胃腸道手術期時術前術后的感染性并發癥:用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

潰瘍性結腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆病）：用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。類風濕性關節炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節炎（多關節型）。

腸道感染-推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次1片，每天4次。手術前后預防感染推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天2次。高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療推薦劑量:成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天3次。詳見說明書。

服用劑量應根據患者對治療的反應情況及對藥物的耐受性決定，片劑應在每日固定的時間服...

和所有藥品一樣，本品會有副作用，盡管不是每個服用藥物的人都會經歷。以下所列反應的大多數，尤其是胃腸道病盤，也可能是屬于正在治療的基礎疾病的特征性癥狀。對至少少可能與利精普明相關的不良反應，根據系統器官和發生頻率進行了分類，很常見(＞10%)：常見(＞1%并<10%)：偶見(＞0.1%并０．<1%)：極罕見，包括個別報告(＜0.01%)感染和寄生蟲感染：偶見念珠菌病。 血液和淋巴系統異常：偶見淋巴細胞增多、單核細胞增多、嘴中性粒細胞減少癥?！酒渌脑斠娬f明書】

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 ?2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染.腹瀉綜合征夏季腹瀉.旅行者腹瀉和小腸結腸炎等)預防胃腸道手術期時術前術后的感染性并發癥:用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

潰瘍性結腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆?。河糜谥委熁顒悠诘目寺〔?，特別是那些累及結腸的患者。類風濕性關節炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節炎（多關節型）。

柳氮磺吡啶及其代謝產物5－氨基水楊酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外試驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5－氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5－氨基水楊酸。本品是主要通過柳氮磺吡啶還是其主要代謝產物產生抗風濕性作用尚不明確。 (詳見說明書)

在長期大劑量服用本品或腸粘膜受損時，會有極少量(少于1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色，這是由于活性成份-利福普明與其它利福霉素類抗生素一樣為橙紅色。 如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施， 請置于兒童觸及不到的地方。 對駕駛和操縱機器的影潤：本品不影響駕駛和操縱機器。

?1.肝功能不全、腎功能不全、血小板減少及粒細胞減少等血液系統障礙患者不應服用柳氮磺吡啶，除非其潛在獲益大于風險。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、血紫質癥、嚴重過敏、支氣管哮喘患者應慎用。 ?2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年類風濕性關節炎患兒時可能引起血清病樣反應，因此不推薦用于此類患兒。 ?3.口服柳氮磺吡啶可抑制葉酸的吸收和代謝引起葉酸缺乏從而導致嚴重的血液系統障礙（如巨紅細胞癥和血細胞減少癥），可以通過給予葉酸制劑使葉酸達到正常。 ?4.服用柳氮磺吡啶期間應多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時服堿化尿液的藥物、失水、休克和老年患者應用柳氮磺吡啶易致腎損害，應慎用或避免應用柳氮磺吡啶。 ?5.對呋噻米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 ?6.治療中須注意檢查。 （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀察用藥效果及調整劑量。 （3）治療中定期進行尿液檢查（每2~3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 （4）肝、腎功能檢查。 7.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調餐后服藥外，也可分成小量多