瑞舒伐他汀鈣片

復方利血平氨苯蝶啶片

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

本品為復方制劑，其組份為每片含氫氯噻嗪12.5MG，氨苯蝶啶12.5MG，硫酸雙肼屈嗪12.5MG，利血平0.1MG。

魯南貝特制藥有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

國藥準字H20080240

國藥準字H11022335

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用于治療輕、中度高血壓，對重度高血壓需與其它降壓藥合用。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

口服。常用量：一次1片，一日1次。維持量：一次1片，二～三日1次。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

偶引起惡心、頭脹、乏力、鼻塞、嗜睡等，減少用量或停藥后即可消失。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用于治療輕、中度高血壓，對重度高血壓需與其它降壓藥合用。

氫氯噻嗪和氨苯蝶啶為利尿藥，可減少水鈉潴留，使血容量降低，循環血量減少，起到降壓作用。同時由于排鈉能使血管壁鈉離子濃度降低，使血管對兒茶酚胺類藥及血管緊張素的反應性減弱。因此能增加基礎降壓藥的降壓效果，起到協同作用。氫氯噻嗪與氨苯蝶啶合用能增強利尿作用，各自劑量減少，并互相拮抗副作用。氫氯噻嗪作用于遠曲小管及髓袢升支皮質部，抑制鈉離子的重吸收，使大量鈉離子到達遠曲腎小管和集合管，而起利尿作用。氨苯蝶啶為保鉀型利尿藥，有較弱的利尿作用，并可緩解氫氯噻嗪引起的低鉀血癥。硫酸雙肼屈嗪和利血平是降壓藥，擴張細小動脈而使血壓下降。利血平能使交感神經節后纖維末梢貯存的傳導介質去甲腎上腺素減少乃至耗竭，產生抑制去甲腎上腺素能神經作用，血壓下降。這兩種藥物合用，降壓效果有協同作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。

下列情況慎用：1．胃與十二指腸潰瘍患者；2．高尿酸血癥或有痛風病史者；3．心律失常和有心肌梗塞病史患者。4. 運動員慎用。