瑞舒伐他汀鈣片

銀杏葉片

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

銀杏葉提取物。

魯南貝特制藥有限公司

大連美羅中藥廠有限公司

國藥準字H20080240

國藥準字Z20064282

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇；冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

口服。一次1片，一日3次；或遵醫(yī)囑。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示銀杏葉等口服制劑可見以下不良反應(yīng):(1)胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹痛、腹部不適、胃酸過多等，有消化道出血病例報告。偶有胃部不適。(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等，有局部麻木病例報告。皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等。(3)心血管系統(tǒng)：胸悶、心悸等，有血壓升高或降低病例報告。(4)其他：乏力、過敏或過敏樣反應(yīng)等，有牙齦出血、鼻出血等病例報告。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇；冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。

1.心力衰竭者、孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。 2.嚴格按照說明書用法用量使用，需要長期用藥者，應(yīng)在醫(yī)生指導下使用。 3.對于有出血傾向或使用抗凝血、抗血小板治療的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導下使用本品。 4.含有銀杏葉的制劑可能會增加出血的風險，圍手術(shù)期時應(yīng)由醫(yī)生評估后使用。