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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片

批準文號:國藥準字H20080240

生產企業: 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
瑞舒伐他汀鈣片
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珍菊降壓片
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主要成分

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁。

生產企業

魯南貝特制藥有限公司

浙江得恩德制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080240

國藥準字Z20053674

說明
作用與功效

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

降壓,用于高血壓癥。

用法用量

在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

口服,一次1片,一日3次或遵醫囑。 口服,一次1片,一日3次或遵醫囑。

副作用

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

1.消化系統:惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。2.精神及神經系統:頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、抑郁、精神緊張、焦慮、煩躁不安、暫時性精神狂亂及其他行為變化、多夢或惡夢、幻視幻聽等。3.皮膚及其附件:皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經性水腫、脫發等,嚴重者可出現剝脫性皮炎。4.全身性:口干、乏力、過敏樣反應、水腫、發熱、疼痛、可樂定撤藥反應、體重增加、酒精過敏等。5.代謝和營養:低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。6.泌尿系統:尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。7.呼吸系統:咳嗽、憋氣、呼吸困難等。8.心血管系統:體位性低血壓、血壓過低、暈厥、胸悶、心悸、心動過速、心動過緩、心電圖異常(如:竇房結阻滯、交界性心動過緩、房室傳導阻滯等)、心力衰竭等。9.血液系統:紫癜、牙齦出血、白細胞減少、血小板減少、COOMBS試驗弱陽性。10.生殖系統:男性性功能降低、男性乳腺發育。11.骨骼肌肉系統:肌肉或關節疼痛、下肢痙攣。12.視覺:眼睛干燥、眼睛灼痛、視力模糊和色覺

禁忌

成分

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

降壓,用于高血壓癥。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

1.本品是中西復方制劑,鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其它應當注意的事項,故在此列出與所含化學藥品的相關內容,以提示醫患在使用本品時予以關注。運動員慎用。2.本藥中含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁三個化學藥物,鹽酸可樂定屬于中樞性α受體激動藥,單藥使用治療成人高血壓日服用總劑量不得超過0.8MG;氫氯噻嗪屬于噻嗪類利尿藥,單藥使用治療成人高血壓日服用總劑量不得超過100MG,并按降壓效果調整劑量,與其它抗高血壓藥合用時,單藥使用日服用總劑量不得超過20MG。蘆丁屬于維生素P類,單藥使用日服用總劑量不得超過120MG。

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