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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080240

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
瑞舒伐他汀鈣片
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鹽酸索他洛爾片
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主要成分

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

鹽酸索他洛爾。

生產(chǎn)企業(yè)

魯南貝特制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080240

國藥準(zhǔn)字H20000238

說明
作用與功效

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1.轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動過速,特別是房室結(jié)折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。

用法用量

在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

口服一日1-2片,分二次服用,從小劑量開始,逐漸加量。室性心動過速成可160~4...

副作用

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

與β阻滯劑作用相關(guān)的有心動過緩、低血壓、支氣管痙攣。本品高可有乏力、氣短眩暈、惡心、嘔吐皮疹等。本品嚴重的不良反應(yīng)是致心律失常作用,可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常,嚴重時可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)性室性心動過速,多源性室必心動過速,心室顫動,多與劑量大,低鉀,Q-T延長,嚴重心臟病變等有關(guān)。

禁忌

成分

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1.轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動過速,特別是房室結(jié)折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。

藥理作用

本藥兼有第Ⅱ類各第Ⅲ類抗心律失常藥物特性,是非心臟選擇性,無內(nèi)在的擬交感活性類β受體阻滯劑,有β1β2受體阻滯作用。并能延長心肌動作電位,有效不應(yīng)期及 QT新時期,抑制竇房結(jié)、房室結(jié)傳導(dǎo)時間,并延長房室旁路的傳導(dǎo)。心電圖表現(xiàn)為P-R 間期延長,QRS時限輕度增寬,QT間期顯著延長。本藥有輕度正性肌力作用,可能由于動作電位延長,鈣內(nèi)流時間增加,胞漿內(nèi)鈣增高所致。本藥列入Ⅲ類抗心律失常藥物的范圍內(nèi)。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

1、用藥前及用藥過程要查電解質(zhì),注意有無低鉀、低鎂,需及時糾正。

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