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坎地沙坦酯分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:坎地沙坦酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060174

生產(chǎn)企業(yè): 昆明源瑞制藥有限公司

功能主治:原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯分散片
坎地沙坦酯分散片
單硝酸異山梨酯分散片
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主要成分

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學(xué)名稱:(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1,1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式:C33H24N6O8分子量:610.67

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

生產(chǎn)企業(yè)

昆明源瑞制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060174

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052095

說(shuō)明
作用與功效

原發(fā)性高血壓。

冠心病的長(zhǎng)期治療,心絞痛預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要可增加至12mg。

含服或吞服,也可加水分散后口服,一次10~20mg(半片~1片),一日2次(兩次服藥之間相隔7小時(shí)),或遵醫(yī)囑。

副作用

嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

一般無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),可見(jiàn)頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩(wěn)等反應(yīng)。頭痛等現(xiàn)象可在繼續(xù)服用后逐漸消失。偶有低血壓。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10ml/kg日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報(bào)道,給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過(guò)少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)育不良,以及可能由于羊水過(guò)少,引起四肢攣縮。因此,孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/kg日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí),在300mg/kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)孕婦還沒(méi)有進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的試驗(yàn)研究。2.對(duì)鼠和兔的生殖性研究表明,在達(dá)到母體致毒劑量,未發(fā)現(xiàn)單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎有害性。因?yàn)閯?dòng)物實(shí)驗(yàn)并不總能預(yù)見(jiàn)人類的反映,所以只能在必須需要,并嚴(yán)格在醫(yī)生監(jiān)控下,孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會(huì)排泄到乳汁中尚未可知,對(duì)哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

成分

原發(fā)性高血壓。

冠心病的長(zhǎng)期治療,心絞痛預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

藥理作用

注意事項(xiàng)

慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥): 1.有雙側(cè)或單腎動(dòng)脈狹窄的患者(見(jiàn)2.重要的基本注意事項(xiàng))。 2.有高血鉀的患者,有可能使肝功能惡化,并且,據(jù)推測(cè)活性代謝坎地沙坦的清除率低下,因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,慎重用藥(參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng))。3.有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開(kāi)始服用,慎重用藥)。 4.有藥物過(guò)敏史的患者。 5.老年患者(參照[老年患者用藥]項(xiàng))。 重要的基本注意事項(xiàng): (1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí),由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑,有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降。特別對(duì)下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開(kāi)始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行。進(jìn)行血液透析的患者。嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開(kāi)始服用利尿降壓

1.本品不適合治療急性發(fā)作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應(yīng)十分注意,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用:低充盈壓患者,例如急性心肌梗死,左心衰竭;主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄患者;伴有顱內(nèi)壓增高的疾病,直立性低血壓。 3.少數(shù)患者可能對(duì)硝酸鹽產(chǎn)生特異反應(yīng),例如產(chǎn)生昏厥。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者,使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)耐受性,尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩(wěn)定時(shí)更是如此,因此建議將劑量保持在最低水平,并且服用當(dāng)日最后一劑時(shí),其時(shí)間不應(yīng)遲于晚飯時(shí)間。 6.治療期間應(yīng)避免飲酒,否則會(huì)使本品擴(kuò)血管作用增強(qiáng)。 7.本品會(huì)影響患者駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)速度。 8.在使用本品期間,不可服用西地那非。 9.不可突然停藥,應(yīng)逐漸減量,以防撤藥時(shí)出現(xiàn)心絞痛反應(yīng)。

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