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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:坎地沙坦酯分散片

批準文號:國藥準字H20060174

生產企業: 昆明源瑞制藥有限公司

功能主治:原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯分散片
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富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
主要成分

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學名稱:(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1,1-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式:C33H24N6O8分子量:610.67

本品主要成份為富馬酸比索洛爾。

生產企業

昆明源瑞制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20060174

國藥準字H20083007

說明
作用與功效

原發性高血壓。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分數≤35%,根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要可增加至12mg。

對于所有適應癥:應在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服,不應咀嚼。本品需按照醫生處方使用。高血壓或心絞痛的治療:通常每日一次,每次5mg富 馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2. 5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg富馬酸比索洛爾。本品劑量應該根據個體情況進行調整,應特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量,也不宜中止服藥。如需停藥時,應逐漸停用,不可突然中斷。冠心病患者尤需特別注意。慢性穩定性心力衰竭(CHF) 的治療:開始比索洛爾治療時患者病情必須穩定(無急性衰竭)。慢性心力衰竭標準治療包括一種ACE抑制劑(或當對ACE抑制劑不耐受時使用血管緊張素受體阻滯劑)、 -受體阻滯劑、利尿劑,以及適當時使用強心甙類藥物。本品治療慢性穩定性心力衰竭需要經過特殊的劑量滴定期。 建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫生指導下使用本品。注意:本品治療慢性穩定性心力衰竭時,必須要有一個劑量滴定階段,應從低劑量開始,按以下方案逐漸增加: 1.25mg, 每日1次,用藥1周,如果耐受性良好,則增加至2.5mg,每日1次,繼續用藥1周,如

副作用

嚴重的不良作用(發生率不明)。詳見說明書。

下述不良反應按照系統器官分類,發生率定義如下:十分常見(10%),常見(1%,<10%),偶見(0. 1%,<1%),罕見(0.01%,<0.1%),十分罕見(<0.01%)。神經系統異常:常見:頭暈,頭痛實。驗室檢查罕見:甘油三酯升高,肝酶升高(ALAT, ASAT)。眼異常:罕見:淚液分泌減少(已經考慮患者是否使用了隱形眼鏡),十分罕見:結膜炎。耳和迷路異常:罕見:聽力障礙。心臟異常:十分常見:心動過緩(慢性心力衰竭患者中),常見:既有心力衰竭惡化(慢性心力衰竭患者中),偶見:房室傳導障礙;心動過緩(高血壓或心絞痛患者中);既有心力衰竭惡化(高血壓或心絞痛患者中)。血管異常:常見:肢端發冷或麻木;低血壓,特別在心力衰竭患者中,偶見:體位性低血壓,罕見:暈厥。呼吸道異常:偶見:在支氣管哮喘患者或有氣道阻塞性疾病病史患者中出現支氣管痙攣,罕見:過敏性鼻炎。胃腸道異常:常見:主訴胃腸道病癥,如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘。肌肉骨骼和結締組織異常:偶見:肌肉無力和痙攣,罕見:過敏性鼻炎。皮膚異常:罕見:過敏反應,如瘙癢、潮紅、皮疹。十分罕見:脫發。-受體阻滯劑可能會引起或加重銀屑病,或引起銀屑病

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在困產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10ml/kg日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發生增多,另外也有報道,給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制的高血壓患者,出現羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發育不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮。因此,孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/kg日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應停止哺乳。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態下慎重服用。

成分

原發性高血壓。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分數≤35%,根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

藥理作用

注意事項

慎重用藥(對下列患者應慎重用藥): 1.有雙側或單腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。 2.有高血鉀的患者,有可能使肝功能惡化,并且,據推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下,因此應從小劑量開始服用,慎重用藥(參照[藥代動力學]項)。3.有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者(參照[老年患者用藥]項)。 重要的基本注意事項: (1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發展為高血鉀,應密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀察患者的狀況,緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 嚴重心動過緩患者禁用;4. 避免突然停藥;5. 定期監測血壓和心率。

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