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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:坎地沙坦酯分散片

批準文號:國藥準字H20060174

生產企業: 昆明源瑞制藥有限公司

功能主治:原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯分散片
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主要成分

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學名稱:(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1,1-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式:C33H24N6O8分子量:610.67

本品主要成份為坎地沙坦酯。

生產企業

昆明源瑞制藥有限公司

廣州白云山天心制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20060174

國藥準字H20051217

說明
作用與功效

原發性高血壓。

原發性高血壓。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要可增加至12mg。

口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦酯,必要時可增加劑量至12mg。

副作用

嚴重的不良作用(發生率不明)。詳見說明書。

至在日本獲得批準時為止的調查:928例中有226例(24.4%),出現了包括臨床化驗值異常在內的不良反應。以下不良反應是根據上述調查確認的:嚴重不良反應。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在困產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10ml/kg日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發生增多,另外也有報道,給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制的高血壓患者,出現羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發育不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮。因此,孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/kg日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應停止哺乳。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態下慎重服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:項)。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10mg/Kg/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發生增多,另外也有報道,在妊娠中期和晚期,給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者,出現羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發肓不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮,顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/Kg/日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/Kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應停止哺乳。兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。老年用藥:一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態下慎重服用。

成分

原發性高血壓。

原發性高血壓。

藥理作用

注意事項

慎重用藥(對下列患者應慎重用藥): 1.有雙側或單腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。 2.有高血鉀的患者,有可能使肝功能惡化,并且,據推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下,因此應從小劑量開始服用,慎重用藥(參照[藥代動力學]項)。3.有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者(參照[老年患者用藥]項)。 重要的基本注意事項: (1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發展為高血鉀,應密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀察患者的狀況,緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓

1. 孕婦、哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用;3. 低血壓患者慎用;4. 過敏體質者慎用;5. 定期檢查血鉀水平;6. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

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