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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:坎地沙坦酯分散片

批準文號:國藥準字H20060174

生產企業: 昆明源瑞制藥有限公司

功能主治:原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯分散片
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阿托伐他汀鈣膠囊
阿托伐他汀鈣膠囊
主要成分

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學名稱:(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1,1-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式:C33H24N6O8分子量:610.67

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產企業

昆明源瑞制藥有限公司

天方藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20060174

國藥準字H20051984

說明
作用與功效

原發性高血壓。

原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨使用(當無其它治療手段時),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要可增加至12mg。

病人在開始本品治療前。應進行標準的低膽固醇飲食控制。在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽同醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg,每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80mg。其余詳見說明書。

副作用

嚴重的不良作用(發生率不明)。詳見說明書。

本品最常見的不良反應為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛,通常在繼續用藥后緩解。臨床試驗中低于2%的患者因與本品有關的不良反應而中斷治療。根據臨床研究的數據和上市后廣泛經驗,阿托伐他汀鈣的不良事件如下述。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在困產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10ml/kg日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發生增多,另外也有報道,給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制的高血壓患者,出現羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發育不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮。因此,孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/kg日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應停止哺乳。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態下慎重服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣。育齡婦女應采取適當的避孕措施。阿托伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實。動物試驗證實,HMG-CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長發育可能產生影響。當服用阿托伐他汀劑量超過20 mg/kg/日(相當于臨床人體給藥劑量)時。大鼠后代發育遲緩,出生后存活率下降。兒童用藥:兒童使用本品應由專科醫生判斷。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4到17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為每日10毫克。根據患者的反應和耐受性,劑量可增加至每日80毫克。尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。老年用藥:在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣,其療效及安全性與普通人群沒有區別。

成分

原發性高血壓。

原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨使用(當無其它治療手段時),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

藥理作用

注意事項

慎重用藥(對下列患者應慎重用藥): 1.有雙側或單腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。 2.有高血鉀的患者,有可能使肝功能惡化,并且,據推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下,因此應從小劑量開始服用,慎重用藥(參照[藥代動力學]項)。3.有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者(參照[老年患者用藥]項)。 重要的基本注意事項: (1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發展為高血鉀,應密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀察患者的狀況,緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用;5. 定期檢查肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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