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坎地沙坦酯分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:坎地沙坦酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20060174

生產(chǎn)企業(yè): 昆明源瑞制藥有限公司

功能主治:原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯分散片
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西洛他唑片
西洛他唑片
主要成分

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學(xué)名稱:(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1,1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式:C33H24N6O8分子量:610.67

本品主要成分是西洛他唑。化學(xué)名稱:6-[4-(1-環(huán)己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)-喹諾酮分子式:C20H27N5O2分子量:369.47

生產(chǎn)企業(yè)

昆明源瑞制藥有限公司

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20060174

國藥準(zhǔn)字H20054770

說明
作用與功效

原發(fā)性高血壓。

1.改善因慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(不包括心源性梗死)。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要可增加至12mg。

通常,成人每次口服西洛他唑片100mg(2片),一日2次。另外可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

副作用

嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)。詳見說明書。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)有時(shí)會(huì)發(fā)生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動(dòng)過速,發(fā)生率不明。發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)出血:有發(fā)生腦出血等顱內(nèi)出血(初期癥狀:頭痛、惡心;嘔吐、意識(shí)障礙、半身不遂)的可能,發(fā)生率不明。有這些癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。有發(fā)生肺出血(發(fā)生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。(3)有發(fā)生全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能,應(yīng)充分注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。(4)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):有時(shí)出現(xiàn)伴隨發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多的間質(zhì)性肺炎。有上述癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥,并進(jìn)行給予腎上腺皮質(zhì)激素等的適當(dāng)處理。(5)肝功能障礙(0.1~5%以下)、黃疸(發(fā)生率不明):因?yàn)橛邪l(fā)生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黃疸等,應(yīng)充分注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.一般不良反應(yīng):注1)此時(shí)應(yīng)停止給藥:注2)此時(shí)應(yīng)給予減量或停止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚怼?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10ml/kg日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報(bào)道,給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)育不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮。因此,孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/kg日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí),在300mg/kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)中,有異常胎兒增加、出生時(shí)體重低,以及死亡仔增多的報(bào)道);2.哺乳期婦女服藥時(shí)應(yīng)避免授乳(動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)中,有進(jìn)入乳汁的報(bào)道)。兒童用藥:對(duì)低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒,以及小兒的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老年用藥:一般來說,老年患者生理機(jī)能低下,因此應(yīng)注意減量等。

成分

原發(fā)性高血壓。

1.改善因慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(不包括心源性梗死)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥): 1.有雙側(cè)或單腎動(dòng)脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項(xiàng))。 2.有高血鉀的患者,有可能使肝功能惡化,并且,據(jù)推測(cè)活性代謝坎地沙坦的清除率低下,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥(參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng))。3.有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者(參照[老年患者用藥]項(xiàng))。 重要的基本注意事項(xiàng): (1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí),由于腎血流和濾過壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑,有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降。特別對(duì)下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行。進(jìn)行血液透析的患者。嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓

1.慎重給藥(以下患者慎重給藥) (1)月經(jīng)期的患者(可能增加出血); (2)有出血傾向的患者(可能會(huì)加重出血); (3)正在使用抗凝藥(華法林)或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制劑及其衍生物(前列地爾、利馬前列素阿法環(huán)糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用); (4)合并冠狀動(dòng)脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發(fā)心絞痛); (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者(可能出現(xiàn)出血性不良反應(yīng)); (6)重癥肝功能障礙患者(西洛他唑的血中濃度可能升高)、重癥腎功能障礙患者(西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高); (7)血壓持續(xù)上升的高血壓患者(惡性高血壓等)。 2.重要的注意事項(xiàng) (1)對(duì)腦梗死患者應(yīng)在腦梗死癥狀穩(wěn)定后開始給藥。 (2)在合并冠狀動(dòng)脈狹窄的患者中,當(dāng)本品給藥過程中出現(xiàn)過度心率增加時(shí),有誘發(fā)心絞痛的可能性,此時(shí),需采取減量或終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?(3)對(duì)腦梗死患者給藥,在注意與其他抑制血小板聚集藥物相互作用的同時(shí),對(duì)持續(xù)高血壓患者的給藥應(yīng)慎重,給藥期間需充分控制血壓。 3.其他注意事項(xiàng) (1)在遺傳性持續(xù)顯著高血壓、并已發(fā)

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