匹多莫德膠囊

安乃近片

本品主要成份為匹多莫德。

安乃近其化學名為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-23-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物

南京海辰藥業股份有限公司

遠大醫藥(中國)有限公司

國藥準字H20090359

國藥準字H42021303

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用于高熱時的解熱也可用于頭痛偏頭痛肌肉痛關節痛痛經等本品亦有較強的抗風濕作用可用于急性風濕性關節炎但因本品有可能引起嚴重的不良反應很少在風濕性疾病中應用

項。

口服 成人常用量：一次0.5～1g需要時服1次最多一日3次小兒：按體重一次10～...

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

本品對胃腸道的刺激雖較小但可引起以下各種不良反應：1 血液方面可引起粒細胞缺乏癥發生率約1.1%急性起病重者有致命危險亦可引起自身免疫性溶血性貧血血小板減少性紫癜再生障礙性貧血等；2 皮膚方面可引起蕁麻疹滲出性紅斑等過敏性表現嚴重者可發生剝脫性皮炎表皮松解癥等；3 個別病例可發生過敏性休克甚至導致死亡

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用于高熱時的解熱也可用于頭痛偏頭痛肌肉痛關節痛痛經等本品亦有較強的抗風濕作用可用于急性風濕性關節炎但因本品有可能引起嚴重的不良反應很少在風濕性疾病中應用

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。

1 本品與阿司匹林有交叉過敏反應。2 本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。3 本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發生粒細胞減少，應立即停藥。