匹多莫德膠囊

利福噴丁膠囊

本品主要成份為匹多莫德。

主要成份：利福噴丁。

南京海辰藥業股份有限公司

無錫福祈制藥有限公司

國藥準字H20090359

國藥準字H10940012

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

1．本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2．適合醫務人員直接觀察下的短程化療。 3．亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4．與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

項。

口服，抗結核。成人一次0.6g（4粒）(體重<55kg者應酌減)，一日一次...

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

本品不良反應比利福平輕微，少數病例可出現白細胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應較少。應用本品未發現流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發現過敏性休克樣反應。如果出現這類不良反應須及時停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可經乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應充分權衡利弊后決定是否用藥，如應需要使用本品時應暫停哺乳。 兒童用藥：本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確定。 老年用藥：老年患者肝功能有所減退，用藥量應酌減。

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

1．本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2．適合醫務人員直接觀察下的短程化療。 3．亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4．與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

利福噴丁為半合成廣譜殺菌劑，體外對結核桿菌有很強的抗菌活性，最低抑菌濃度(MIC)為0.12～0.25mg/L，比利福平強2～10倍；在小鼠體內的抗結核感染作用也優于利福平。麻風桿菌和其他分枝桿菌如堪薩斯分枝桿菌、蟾分枝桿菌也對本品敏感，但鳥分枝桿菌耐藥。另外本品對多數革蘭陽性球菌有高度抗菌活性，其MIC<0.025mg/L；對革蘭陰性菌的作用差。對衣原體屬的作用與紅霉素、多西環素相仿，較利福平差；對耐甲氧西林葡萄球菌作用較差。體外試驗結果，衣原體、金黃色葡萄球菌和淋病奈瑟菌都會對本品產生耐藥性。與多西環素聯合，對淋病奈瑟菌有協同作用；與異煙肼聯合，對結核桿菌的作用遠遠超過利福平與異煙肼聯合。其作用機制與利福平相同，為與依賴DNA的RNA多聚酶的亞單位牢固結合，抑制細菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。動物實驗證明本品有一定的肝功能毒性，對胎兒有致畸作用。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。

1．本品與其他利福霉素有交叉過敏性。 2．酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3．服用本品后引起白細胞和血小板減少患者，應避免進行拔牙等手術，并注意口腔衛生，剔牙需謹慎，直至血象恢復正常。 4．對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 5．應用本品過程中，應經常觀察血象和肝功能的變化情況。 6．如曾間歇服用利福平因產生循環抗體而發生變態反應，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7．本品應在空腹時(餐前1小時)用水送服；國外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8．本品單獨用于治療結核病可能迅速產生細菌耐藥性，必須聯合其他抗結核藥治療。 9．患者服用本品后，大小便