匹多莫德膠囊

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

本品主要成份為匹多莫德。

硫酸沙丁胺醇

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

GlaxoSmithKline Australia Pty

國藥準字H20090359

H20110457

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

項。

本品只可在醫(yī)生的指導下，采用呼吸器或適當的驅動式噴霧器給藥，切不可注射或口服。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

骼肌肉可能有輕微震顫現象，通常手部較為明顯。服用β-腎上腺素受體激動劑的病人一般有此癥狀。偶見有頭痛的病例報告。有些病人可能會有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發(fā)生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報告，但十分罕有。過敏反應包括血管神經性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報告，但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣，給藥后可能會立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸，應立即給予另一類含有此藥物成分的制藥，或一個不同的有快速緩解效用支氣管擴張劑，若有此癥狀，應即時停止吸用本藥，評估病人的狀況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。

增加使用吸入的短效β2-受體激動劑以控制癥狀，顯示對哮喘的控制力衰減，若有此情況出現，應重新評估對病人的治療方法。對哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險，應考慮開始施行或增加皮質類固醇治療。若病人有此危機，應施行每天最高流速的監(jiān)測。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續(xù)時間比平常減少，則不應自行增加劑量或給藥之次數。對于已知使用大劑量的其他擬交感神經藥物的病人，宜慎用本品。對患有甲狀腺機能亢進的病人亦宜慎用。