奧拉西坦片

鹽酸吡格列酮膠囊

詳見說明書

鹽酸吡格列酮。化學名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

華北制藥股份有限公司

廣東羅特制藥有限公司

國藥準字H20203177

國藥準字H20050030

奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)。

詳見說明書

1、起始劑量15mg或30mg(2-3粒)，最大劑量為45mg(3粒)。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

文獻報道，在世界范圍內的臨床試驗中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人，療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久。臨床應用中發現的主要不良反應為

奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)。

我國上市后藥品不良反應監測發現本品有以下不良反應/事件報告：胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。皮膚及皮下組織：皮膚瘙癢，紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹。瘙癢等。精神類反應：失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、意識模糊等。神經系統：頭暈、頭痛、眩暈、震顫、癇樣發作等。免疫系統：過敏樣反應等。肝膽系統：肝功能異常等。腎臟及泌尿系統：腎功能異常等。心臟器官反應：心悸、心律失常等。呼吸系統：胸悶、呼吸急促等。

1.輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。2.患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

一般：鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。