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纈沙坦膠囊
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處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:纈沙坦膠囊

批準文號:國藥準字H20030035

生產企業: 永信藥品工業(昆山)股份有限公司

功能主治:輕、中度原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
培哚普利吲達帕胺片
培哚普利吲達帕胺片
主要成分

本品主要成份為纈沙坦。化學名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

本品為復方制劑,其組份為:培哚普利叔丁胺鹽4mg、吲達帕胺1.25mg、賦形劑適量于一片90mg片劑。

生產企業

永信藥品工業(昆山)股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20030035

國藥準字H20051756

說明
作用與功效

輕、中度原發性高血壓。

原發性高血壓。本品適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

用法用量

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,劑量與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時或空腹服用,建議每天同一時間用藥(如早晨)。2周內出現抗高血壓作用,4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

口服。每日一次,每次服用一片本品,最好在清晨餐前服用。

副作用

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。詳見說明書。

與本品相關:服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達帕胺所致的失鉀減少。服用本品的4%患者出現低鉀血癥(鉀離子水平<3.4mmol/L)。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育。孕婦應用直接作用于RAAS的藥物可以導致胎兒傷害或死亡,故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停藥。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。老年用藥:盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:參見【用法用量】及【注意事項】。老年用藥:參見【用法用量】及【注意事項】。

成分

輕、中度原發性高血壓。

原發性高血壓。本品適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

藥理作用

注意事項

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者慎用;3. 低血壓患者慎用;4. 高鉀血癥患者慎用;5. 定期監測血壓、腎功能和血鉀水平;6. 避免與鉀鹽、保鉀利尿劑合用。

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