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纈沙坦膠囊
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纈沙坦膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20030035

生產(chǎn)企業(yè): 永信藥品工業(yè)(昆山)股份有限公司

功能主治:輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
鹽酸哌唑嗪片
鹽酸哌唑嗪片
主要成分

本品主要成份為纈沙坦?;瘜W(xué)名稱:N-戊?;?N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

1本品主要成份為:鹽酸哌唑嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

永信藥品工業(yè)(昆山)股份有限公司

上海信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20030035

國藥準(zhǔn)字H31021539

說明
作用與功效

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于輕、中度高血壓。

用法用量

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,劑量與性別、年齡及種族無關(guān)。可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用,建議每天同一時(shí)間用藥(如早晨)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用,4周后作用達(dá)最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

7歲以下每次0.25mg,每日2~3次;7~12歲每次0.5mg,每日2~3次,...

副作用

包括2316名患者的安慰劑對照試驗(yàn),全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個(gè)安慰劑對照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合計(jì)統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。詳見說明書。

1.本品可引起暈厥,大多數(shù)由體位性低血壓引起,偶發(fā)生在心室率為100~160次/分的情況下,通常在首次給藥后30~90分鐘或與其它降壓藥合用時(shí)出現(xiàn)。低鈉飲食與合用?受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5MG,臨睡前服用,可防止或減輕這種不良反應(yīng);在給本藥前一天停止使用利尿藥,也可減輕“首次現(xiàn)象”。這種副作用有自限性,多數(shù)情況下不會(huì)再發(fā)生。2.眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后,在首次服藥或加量后第一日應(yīng)避免駕車和危險(xiǎn)的工作。目眩可發(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r(shí),緩慢起床可避免。此外,目眩在飲酒、長時(shí)間站立、運(yùn)動(dòng)或天氣較熱時(shí)也可出現(xiàn),故在上述情況下應(yīng)慎用本品。3.發(fā)生率為50%的不良反應(yīng)依次為眩暈(10.3%)、頭痛(7.8%)、嗜睡(7.6%)、精神差(6.9%)、心悸(5.3%)、惡心(4.9%)。不良反應(yīng)多發(fā)生在服藥初期,可以耐受;其他不良反應(yīng)發(fā)生率為1-4%的如下:嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動(dòng)、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有:腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動(dòng)過速、感覺異常、幻覺、脫發(fā)、扁平

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育。孕婦應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡,故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。老年用藥:盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于輕、中度高血壓。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 2.腎動(dòng)脈狹窄 12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動(dòng)力學(xué)),對這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。

1.劑量必須按個(gè)體化原則,以降低血壓反應(yīng)為準(zhǔn)。2.與其它抗高血壓合用時(shí),降壓作用加強(qiáng),較易產(chǎn)生低血壓,而水鈉潴留可能減輕。合用時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產(chǎn)生可將鹽酸哌唑嗪減為1~2MG,每日3次。3.首次給藥及以后加大劑量時(shí),均建議在臥床時(shí)給藥,不做快速起立動(dòng)作,以免發(fā)生體位性低血壓反應(yīng)。4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減小劑量,起始劑量1MG,每日2次為宜。肝病患者也相應(yīng)減小劑量。5.在治療心力衰竭時(shí)可以出現(xiàn)耐藥性,早期是由于降壓后反射性交感興奮,后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥或增加劑量,后者則宜暫停給藥,改用其他血管擴(kuò)張藥。

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