阿司匹林腸溶片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

本品主要成分為阿司匹林。化學(xué)名：2-（乙酰氧基）苯甲酸。

本品含鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名稱(chēng)為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63。

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

北京中惠藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021593

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093098

抑制血小板聚集：急性心肌梗死；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；中風(fēng)二級(jí)預(yù)防；降低短暫性腦缺血(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)；心絞痛；動(dòng)脈血管術(shù)后；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險(xiǎn)因素(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

（1）本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。

本品宜在飯后溫水服用，不可空腹服用。本品為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌梗死時(shí)，第一片應(yīng)搗碎或嚼碎后服用。服用劑量和次數(shù)：1.不穩(wěn)定性心絞痛建議每天1片拜阿司匹靈。2.急性心肌梗死時(shí)，建議每天1片阿司匹靈。3.預(yù)防復(fù)發(fā)心肌梗死時(shí)，建議每天3片拜阿司匹靈。4.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少，和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗死，建議每天1片拜阿司匹靈。

餐前半小時(shí)服用。整片吞服，嚴(yán)禁咀嚼。 糖尿病治療應(yīng)根據(jù)血糖測(cè)定情況按個(gè)體化原則進(jìn)行。從小劑量開(kāi)始使用，根據(jù)病人情況，逐漸增加劑量。成人最大推薦劑量為每日1.8g。通常起始劑量為0.25g（一片），每日二次。約一周后，如病情控制不滿(mǎn)意，可加至一日3次，每次0.25g，逐漸加至每日1.8g，分次服用。 兒童患者的起始劑量一般為0.25g，每天二次。根據(jù)血糖控制情況，可酌情增加劑量，最高劑量可為每天1.8g，分次服用。

對(duì)乙酰水楊酸和含水楊酸的物質(zhì)過(guò)敏；胃十二指腸潰瘍；出血傾向(出血體質(zhì))。

1、腎臟疾病或下列情況禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除異常）。 2、需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。 3、嚴(yán)重感染和外傷，外科手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。 4、已知對(duì)鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。 5、急性或慢性代謝酸中毒，包括有或無(wú)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。 6、酗酒者。 7、接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，應(yīng)暫時(shí)停用本品。 8、維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。

抑制血小板聚集：急性心肌梗死；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；中風(fēng)二級(jí)預(yù)防；降低短暫性腦缺血(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)；心絞痛；動(dòng)脈血管術(shù)后；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險(xiǎn)因素(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

（1）本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。

常見(jiàn)的副作用胃腸道反應(yīng)，如腹痛和胃腸道輕微出血，偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和服瀉。胃出血和胃潰瘍，以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見(jiàn)。有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)肝、腎功能障礙，低血糖，以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酸水楊酸能減少尿酸的排泄，對(duì)易感者可引起痛風(fēng)發(fā)作。極少數(shù)病例在長(zhǎng)期服用阿司匹腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)。出現(xiàn)眩暈和耳鳴(特別是兒童和老人)可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。如出現(xiàn)以上不良反應(yīng)時(shí)，請(qǐng)及時(shí)告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。

1.常見(jiàn)的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

對(duì)乙酰水楊酸和含水楊酸的物質(zhì)過(guò)敏；胃十二指腸潰瘍；出血傾向(出血體質(zhì))。

1、本品為腸溶制劑，應(yīng)整片吞服，不得嚼碎或掰開(kāi)服用。 2、口服本品期間，應(yīng)定期檢查腎功能，以減少乳酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前，患者應(yīng)暫時(shí)停止口服本品。 3、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 4、應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，在此時(shí)必須暫時(shí)停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 5、對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。 6、應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 7、既往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常（特別是乏力或難于表達(dá)的不適），應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù)，測(cè)定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類(lèi)型的酸中毒都應(yīng)立即停用，開(kāi)始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?8、單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會(huì)發(fā)生低血糖，但當(dāng)進(jìn)食過(guò)少，或大運(yùn)動(dòng)量后沒(méi)有補(bǔ)充足夠的熱量，與其他降糖藥聯(lián)合使用（例如磺脲類(lèi)藥物和胰島素），飲酒等情況下會(huì)出現(xiàn)低血糖，須注意。 9、老年、衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低下、酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認(rèn)，須注意。 10、患者應(yīng)當(dāng)了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險(xiǎn)和益處，以及選擇治療的方式。也應(yīng)知道同時(shí)控制飲食、規(guī)律運(yùn)動(dòng)的重要性，以及規(guī)律檢測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、腎臟功能和血液學(xué)參數(shù)的重要性。 11、須向患者解釋乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性、癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況。當(dāng)出現(xiàn)不能解釋的過(guò)度呼氣、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特意性癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，及時(shí)看醫(yī)生。在二甲雙胍治療的初期常出現(xiàn)胃腸道癥狀，一旦患者堅(jiān)持某一劑量治療后出現(xiàn)胃腸道癥狀，通常與藥物本身無(wú)關(guān)，隨后出現(xiàn)的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴(yán)重的疾病造成的。