替莫唑胺膠囊

知愛(去氧氟尿苷片)

主要成份：替莫唑胺。

化學名稱：5′-去氧-5-氟尿苷。

Orion Corporation（Finland）

揚子江藥業集團有限公司

注冊證號H20171091

國藥準字H20031075

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者。（詳見說明書）

口服，一天總量0.8～1.2g（4-6片），分3～4次，并根據年齡、癥狀可適當增減，或遵醫囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫囑。

詳見說明書。

1.對本品有過敏史的患者。 2.孕婦及哺乳期婦女。 3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女，如果妊娠期內必須使用該藥，應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。 替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗 ；對于3歲以上膠質瘤兒童患者，使用該藥的臨床經驗有

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

詳見說明書。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應： 1.消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白質、尿頻等癥狀。 5.精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩，定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。 6.皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見光過敏。 9.其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

詳見說明書。

一、對以下患者慎重用藥： 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項： 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態、癥狀、體征，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。 2.可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應采取適當的治療，如補液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。 4.兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。 6.有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。