替莫唑胺膠囊

草鉑(注射用奧沙利鉑)

主要成份：替莫唑胺。

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學(xué)名稱(chēng)為：（1R-反式）-（1，2-環(huán)己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合鉑。

Orion Corporation（Finland）

成都長(zhǎng)青制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20171091

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020648

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

適用于經(jīng)過(guò)氟尿嘧啶治療失敗之后的結(jié)、直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個(gè)小時(shí)。沒(méi)有主要毒性出現(xiàn)時(shí)，每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)鉑類(lèi)衍生物有過(guò)敏者禁用;　　2.妊娠及哺乳期間慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報(bào)道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥，應(yīng)將可能對(duì)胎兒造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)告知病人。對(duì)于可能懷孕的婦女，應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個(gè)月內(nèi)懷孕。 替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無(wú)3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn) ；對(duì)于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

適用于經(jīng)過(guò)氟尿嘧啶治療失敗之后的結(jié)、直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是：貧血，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。2.非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。3.神經(jīng)系統(tǒng)：以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時(shí)可有口腔周?chē)⑸虾粑篮蜕舷赖寞d攣及感覺(jué)障礙。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性;　　2.應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥;　　3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞2000/mm3或血小板5000/mm3)，應(yīng)推遲下周期用藥，直至恢復(fù);　　4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類(lèi)，在治療開(kāi)始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行;　　5.患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺(jué)異常或/和功能障礙時(shí)，本品用量應(yīng)減少25%調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥;　　6.不要與堿性的藥物或介質(zhì)、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。