環孢素軟膠囊

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：環孢素軟膠囊

批準文號：國藥準字H10960121

功能主治：1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。 2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據最初發病原因可分為原發性腎小球腎炎與繼發性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發性腎炎。）

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	環孢素軟膠囊	鴉膽子油軟膠囊
主要成分	本品主要成份為環孢素。化學名稱：環[[(E)-(2S，3R，4R)-3-羥基-4-甲基-2-（甲氨基）-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰]。分子式：C62H111N11O12 分子量：1202.63	鴉膽子油。
生產企業	杭州中美華東制藥有限公司	先聲藥業有限公司
批準文號	國藥準字H10960121	國藥準字Z20080593
說明
作用與功效	1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。 2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據最初發病原因可分為原發性腎小球腎炎與繼發性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發性腎炎。）	消化系統腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移。
用法用量	1.器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據血藥...	口服。一次1粒，一日3次。
副作用	1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。 2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。 3.罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應。如發生	孕婦、哺乳期婦女禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用新賽斯平。
成分	1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。 2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據最初發病原因可分為原發性腎小球腎炎與繼發性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發性腎炎。）	消化系統腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移。
藥理作用	環孢素膠囊的主藥環孢素(也稱環孢菌素A)為11個氨基酸組成的環狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間，抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發生率較低。	1.鴉膽子油的主要成分油酸，它能夠抑制拓撲異構酶(TOPOII)活性，從而抑制細胞DNA的合成及生長，阻斷癌細胞的增殖。 2.鴉膽子油對腫瘤癌細胞具有選擇性，即選擇性破壞癌細胞膜和線粒體等膜性系統，使癌細胞變性壞死，而對正常細胞無損害。 3.鴉膽子油對腫瘤癌細胞具有靶向性，用藥后藥物濃度集中，并與癌細胞具有特異性緊密的親和力。 4.鴉膽子油對體液免疫和細胞免疫都有促進作用。 5.鴉膽子油具有促進骨髓干細胞的造血功能作用。
注意事項	1.新賽斯平必須在專科醫師指導下遵照醫囑用藥。 2.定期檢測肝、腎功能和監測血藥濃度，以調整用藥劑量。 3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。 4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。	本品無明顯毒副作用，但少數患者偶有油膩感，惡心、厭食等消化道不適的反應；如有分層應停止使用。請在醫生指導下使用本藥；飯后服用為宜。