西洛他唑片

鹽酸曲美他嗪片

主要組成成份 本品主要成份為西洛他唑。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

浙江大冢制藥有限公司

北京福元醫藥股份有限公司

國藥準字H10960014

國藥準字H20065167

改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性癥狀。預防腦梗死復發(心源性腦梗死除外)。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

通常，成人每次口服西洛他唑片0.1g(2片)，1天2次。另外，可根據年齡、癥狀適當增減。

口服,一次20mg(1片),一日3次,進餐時服用。3個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。

嚴重不良反應：有時會發生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發生率不明。發現異常時，應停止給藥，并進行適當處理。出血：有發生腦出血等顱內出血(初期癥狀：頭痛、惡心·；嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發生率不明。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。其余詳見說明書。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥（動物（大鼠）試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道）。2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳（動物（大鼠）試驗中，有進入乳汁的報道）。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒服藥的安全性尚未確立（試驗經驗少）老年用藥：一般來說,老年患者生理機能低下,因此應注意減量等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性癥狀。預防腦梗死復發(心源性腦梗死除外)。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有出血傾向者慎用；3. 嚴重肝、腎功能不全者慎用；4. 定期檢查血常規和肝腎功能；5. 避免與其他抗血小板藥物合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 避免與抗心律失常藥物合用；4. 服用期間應定期檢查肝腎功能；5. 出現過敏反應應立即停藥。