琥珀酸亞鐵緩釋片

普伐他汀鈉片

本品的主要成份為琥珀酸亞鐵。琥珀酸亞鐵是一種含鐵（Fe2+） 34.0-36.0%的無水堿式鹽。

普伐他汀鈉

金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠

第一三共制藥(上海)有限公司

國藥準字H20010307

國藥準字H20040101

抗貧血藥，用于治療缺鐵性貧血。

高脂血癥、家族性高膽固醇癥。

飯后口服。成人預防量:每次1片，隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治療量:每次1～2片，每日一次，(即每日0.2g～0.4g)。或遵醫囑。血紅蛋白正常后仍需繼續服用1～2月。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

可能出現食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等。可適當減少服用量或停藥。

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項包括不能計算發生率的副作用)出現副作用(包括臨床檢驗值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。1.重大不良反應(發生率不詳)：1)橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀應立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。3)血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報告)。4)肌病：有出現肌病的報告。5)周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。6)過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。2.其他不良反應(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個月使用，預防性補鐵每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵醫囑。兒童用藥：應在醫生指導下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。老年用藥：資料表明鐵制劑為主動吸收機制的藥物，老年人吸收減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

抗貧血藥，用于治療缺鐵性貧血。

高脂血癥、家族性高膽固醇癥。

1.酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2.服時忌茶，以免被鞣質沉淀而無效。 3.用藥期間應定期檢查血紅蛋白、網織紅細胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4.與制酸藥如碳酸氫鹽同用，易產生沉淀影響吸收。 5.與四環素類藥物同用可形成絡合物而妨礙吸收。 6.與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應。 7.應用本品可使大便隱血試驗陽性而干擾上消化道出血的診斷。 8.本品應整片吞服。 9.治療同時需尋找缺鐵的原因。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、