羥喜樹堿注射液

左乙拉西坦片

本品主要成分為羥喜樹堿。

左乙拉西坦。

廣西河豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H45021213

國藥準(zhǔn)字H20143179

本品用于原發(fā)性肝癌、胃癌、頭頸部癌、膀胱癌及直腸癌。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、靜脈注射：每次10-30mg，以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，每日1次，每周3次，6-8周為一個療程，聯(lián)合用藥本品劑量可適當(dāng)減少。 2、膀胱灌注：每次10mg以氯化鈉注射液10mg溶解，排盡尿液后灌注，保持2-4小時左右，每周1次，10次為一個療程。 3、胸腹腔注射：惡性胸腹水放凈后，10-20mg以氯化鈉注射液20ml溶解胸腹內(nèi)注入，每周1-2次。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品用于原發(fā)性肝癌、胃癌、頭頸部癌、膀胱癌及直腸癌。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、骨髓抑制：表現(xiàn)為白細(xì)胞下降，對紅細(xì)胞及血小板無明顯的影響。 2、胃腸道反應(yīng)：主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。 3、偶見泌尿系統(tǒng)毒性：血尿、尿頻和輕度蛋白尿。 4、其他：偶見有嗜睡、乏力、頭痛、脫發(fā)。

1、不宜用葡萄糖液稀釋。 2、為避免膀胱刺激及血尿發(fā)生，用藥期間應(yīng)鼓勵患者多飲水。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。