單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(IV)

尼群地平片

主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為尼群地平。

優時比（珠海）制藥有限公司

辰欣藥業股份有限公司

國藥準字H20031224

國藥準字H37021904

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預防和預防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

高血壓。

除另有醫囑，否則每日一次，每次1粒(50mg)，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

成人常用量：開始一次口服10mg(1片)，每日1次，以后可根據情況調整為20mg(2片)，每日2次。

使用本品最常見的不良反應為頭痛(＞10%患者)，但隨著時間的推移和持續應用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和，或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關。罕見(＜1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(如紅斑)，有時可能很嚴重。個別病例出現剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。

較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發作，一過性低血壓。本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初期（3個月內）的婦女禁用，懷孕期間除非明確必需且在醫生的監督下方可使用異樂定，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：無證據表明老年人用藥需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦中應用的研究尚不充分，已有的臨床應用尚未發生問題，但應注意不良反應。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年人用藥老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當減少劑量；正在服用b-受體阻滯劑者應慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發或加重體循環低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預防和預防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

高血壓。

1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強。3.本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴張，產生降壓作用。

本品不適用于急性心絞痛發作。盡管本品的釋放分兩個階段進行，如服藥后30%的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發作并不能馬上奏效。 有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現象。 持續使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。

1.少數病例可能出現血堿性磷酸酶增高。 2.肝功能不全時血藥濃度可增高，腎功能不全時對藥代動力學影響小，以上情況慎用本品。 3.絕大多數患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應，但個別患者可出現嚴重的體循環低血壓癥狀。這種反應常發生在初期調整藥量期間或者增加藥物用量的時候，特別是合用b-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。 4.已經證明極少數的患者，特別是那些有嚴重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。 5.少數接受b-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。