培哚普利叔丁胺片

單硝酸異山梨酯緩釋片

化學名稱：培哚普利叔丁胺，（2S，3aS，7aS）-1{（S）-N-[（S）-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

施維雅(天津)制藥有限公司

亞寶藥業太原制藥有限公司

國藥準字H20034053

國藥準字H20113427

高血壓與充血性心力衰竭。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

建議每天清晨前服用一次。劑量可根據病人的具體情況和高血壓反應而個體化。(其余請詳見說明書)。

口服。劑量應個體化，并根據臨床反應做相應調整，服藥應在清晨。為了避免發生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時可增加至120mg，一日1次。藥片可沿刻槽掰開，服用半片。整片或半片服用前應保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

用培哚普利治療過程中發現下述不良反應，按發生頻率排列：很常見(＞1/10)；常見(＞1/100，＜1/10)，不常見(＞1/1000，＜1/100)，罕見(＞1/10000，＜1/1000)，極罕見(＜1/100000)，未知(從現有數據無法評價)。其余請詳見說明書。

對本品任一成份過敏者；肥厚性阻塞性心肌病；縮窄性心包炎；限制型心肌病；心包填塞；急性循環衰竭(休克，血管性虛脫)；心源性休克(除采用適當措施保證舒張末期壓足夠高外)；嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)；顱內壓增高者；嚴重貧血患者；青光眼患者；硝酸鹽治療期間，伴隨使用5型磷酸二酯酶抑制劑，如西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續血液動力學監護條件下的監護病室使用)。

高血壓與充血性心力衰竭。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

治療初期可能頭疼，持續用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續用藥后消失。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過敏者禁用。

1.下列患者的用藥需醫生特別監護：低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)；主動脈和/或二尖瓣狹窄；伴有顱內壓升高的疾病；體位性循環調節障礙。2.本品不適用急性心絞痛發作。3.硝酸酯類藥物治療會產生耐藥的風險，因此對于依姆多來說，采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發生的風險就顯得很重要。4.對伴有嚴重的腦動脈硬化的患者，應謹慎觀察。5.持續使用本品的患者應被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產品。使用本品進行治療不應因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。6.由于應用本品治療過程中可能會發生頭暈，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機械時應慎用。7.使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。