培哚普利叔丁胺片

鹽酸咪達普利片

化學名稱：培哚普利叔丁胺，（2S，3aS，7aS）-1{（S）-N-[（S）-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）

本品主要成分為鹽酸咪達普利。

施維雅(天津)制藥有限公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準字H20034053

國藥準字H20030733

高血壓與充血性心力衰竭。

1.原發性高血壓；2.腎實質性病變所致繼發性高血壓。

建議每天清晨前服用一次。劑量可根據病人的具體情況和高血壓反應而個體化。(其余請詳見說明書)。

一般成人1日1次口服鹽酸咪達普利5～10mg。根據年齡癥狀適當增減。但嚴重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫生指導下使用。注意：對肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的嚴重腎功能障礙患者，用藥需慎重，或劑量減半、或延長用藥間隔。(由于排泄延遲可能造成血壓過度下降及腎功能惡化)。

用培哚普利治療過程中發現下述不良反應，按發生頻率排列：很常見(＞1/10)；常見(＞1/100，＜1/10)，不常見(＞1/1000，＜1/100)，罕見(＞1/10000，＜1/1000)，極罕見(＜1/100000)，未知(從現有數據無法評價)。其余請詳見說明書。

臨床試驗：總例數858例中，有不良反應報道的為50例(5.83%)，主要不良反應有咳嗽23例(2.68%)、咽部不適4例(0.47%)、胃部不適2例(0.23%)、心悸2例(0.23%)等。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2．哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應中止哺乳。兒童用藥：本品對兒科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：從低劑量(如2.5mg)開始，邊觀察患者狀態邊慎重用藥。1）本品主要從腎臟排泄，一般高齡患者腎臟功能降低，血藥濃度持續較高水平，易出現不良反應或易使作用增強。2）對高齡患者一般不易過度降（易發生腦梗塞）。

高血壓與充血性心力衰竭。

1.原發性高血壓；2.腎實質性病變所致繼發性高血壓。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過敏者禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血壓，用藥期間應避免突然站立；4. 可能引起高鉀血癥，定期監測血鉀；5. 與保鉀利尿劑合用時需注意血鉀水平。