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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:培哚普利叔丁胺片

批準文號:國藥準字H20034053

生產企業: 施維雅(天津)制藥有限公司

功能主治:高血壓與充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
培哚普利叔丁胺片
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匹伐他汀鈣分散片
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主要成分

化學名稱:培哚普利叔丁胺,(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺鹽(1:1)

本品活性成份為匹伐他汀鈣

生產企業

施維雅(天津)制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20034053

國藥準字H20130115

說明
作用與功效

高血壓與充血性心力衰竭。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

用法用量

建議每天清晨前服用一次。劑量可根據病人的具體情況和高血壓反應而個體化。(其余請詳見說明書)。

通常,成人1日1次,晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

副作用

用培哚普利治療過程中發現下述不良反應,按發生頻率排列:很常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10),不常見(>1/1000,<1/100),罕見(>1/10000,<1/1000),極罕見(<1/100000),未知(從現有數據無法評價)。其余請詳見說明書。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗,866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監測中20002例中有1210例出現了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出現了不良反應。其中主要表現為胃腸功能障礙,2mg劑量組出現胃腸功能障礙的發生率為6.3%,0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上,在4mg組有1例出現CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應:橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應:詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、血糖控制惡化的報告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經驗:他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發現不良反應則應注意減量使用。

成分

高血壓與充血性心力衰竭。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

藥理作用

注意事項

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.腎功能不全患者慎用;3.定期監測血壓和腎功能;4.避免與保鉀利尿劑合用;5.過敏者禁用。

1.對本品過敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.活動性肝病患者禁用;4.嚴重腎功能不全患者禁用;5.避免與葡萄柚汁同服;6.定期監測肝功能和肌酸激酶水平。

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