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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:培哚普利叔丁胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20034053

生產(chǎn)企業(yè): 施維雅(天津)制藥有限公司

功能主治:高血壓與充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
培哚普利叔丁胺片
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匹伐他汀鈣分散片
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主要成分

化學(xué)名稱:培哚普利叔丁胺,(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺鹽(1:1)

本品活性成份為匹伐他汀鈣

生產(chǎn)企業(yè)

施維雅(天津)制藥有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20034053

國藥準(zhǔn)字H20130115

說明
作用與功效

高血壓與充血性心力衰竭。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

用法用量

建議每天清晨前服用一次。劑量可根據(jù)病人的具體情況和高血壓反應(yīng)而個(gè)體化。(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

通常,成人1日1次,晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

副作用

用培哚普利治療過程中發(fā)現(xiàn)下述不良反應(yīng),按發(fā)生頻率排列:很常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10),不常見(>1/1000,<1/100),罕見(>1/10000,<1/1000),極罕見(<1/100000),未知(從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評(píng)價(jià))。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn),866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙,2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%,0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上,在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng):詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。4.上市后經(jīng)驗(yàn):他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

成分

高血壓與充血性心力衰竭。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.腎功能不全患者慎用;3.定期監(jiān)測血壓和腎功能;4.避免與保鉀利尿劑合用;5.過敏者禁用。

1.對(duì)本品過敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.活動(dòng)性肝病患者禁用;4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用;5.避免與葡萄柚汁同服;6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

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