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培哚普利叔丁胺片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:培哚普利叔丁胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20034053

生產(chǎn)企業(yè): 施維雅(天津)制藥有限公司

功能主治:高血壓與充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
培哚普利叔丁胺片
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阿托伐他汀鈣分散片
阿托伐他汀鈣分散片
主要成分

化學(xué)名稱:培哚普利叔丁胺,(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺鹽(1:1)

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

施維雅(天津)制藥有限公司

廣東百科制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20034053

國藥準(zhǔn)字H20163163

說明
作用與功效

高血壓與充血性心力衰竭。

高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量

建議每天清晨前服用一次。劑量可根據(jù)病人的具體情況和高血壓反應(yīng)而個體化。(其余請?jiān)斠娬f明書)。

病人在開始本晶治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。對于心血管事件的低危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇(TC)<6.22mmol/L(或<240mg/dL),中危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<3.37mmoUL(或<130mg/dL)相總膽固醇(TC)<5.18mmol/L(或<200mg/dL),高危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2.59mmol/L(或(10Omg/dL)和總膽固醇(TC)<4,14mmol/L(或<160mg/dL),極高危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2,07mmolfL(或<80mg/dL)和總膽固醇(TC)<3.llmmol/L(或<120mg/dL)。原發(fā)性高膽固

副作用

用培哚普利治療過程中發(fā)現(xiàn)下述不良反應(yīng),按發(fā)生頻率排列:很常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10),不常見(>1/1000,<1/100),罕見(>1/10000,<1/1000),極罕見(<1/100000),未知(從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評價(jià))。其余請?jiān)斠娬f明書。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其它部分另有詳細(xì)描述:詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:本品應(yīng)只由專科醫(yī)生在兒童中使用。本品在兒童的治療經(jīng)驗(yàn)僅限于少數(shù)(4到17歲)患有嚴(yán)重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無本品對該人群生長發(fā)育的安全性資料。老年用藥:臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者,15813名(40%)≥65歲,2800名(7%)≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經(jīng)驗(yàn)報(bào)告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對藥物敏感性更高,高齡(≥65歲)是肌病的一個易感因素,因此阿托伐他汀應(yīng)用于老年人群應(yīng)謹(jǐn)慎。

成分

高血壓與充血性心力衰竭。

高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.腎功能不全患者慎用;3.定期監(jiān)測血壓和腎功能;4.避免與保鉀利尿劑合用;5.過敏者禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間避免飲酒。

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