培哚普利叔丁胺片

桑枝總生物堿片

化學名稱：培哚普利叔丁胺，（2S，3aS，7aS）-1{（S）-N-[（S）-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計為50mg。

施維雅(天津)制藥有限公司

北京五和博澳藥業有限公司

國藥準字H20034053

國藥準字Z20200002

高血壓與充血性心力衰竭。

配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。

建議每天清晨前服用一次。劑量可根據病人的具體情況和高血壓反應而個體化。(其余請詳見說明書)。

嚼碎后與第一口或前幾口食物一起服用。起始劑量每次1片，一日3次，4周后遞加至每次...

用培哚普利治療過程中發現下述不良反應，按發生頻率排列：很常見(＞1/10)；常見(＞1/100，＜1/10)，不常見(＞1/1000，＜1/100)，罕見(＞1/10000，＜1/1000)，極罕見(＜1/100000)，未知(從現有數據無法評價)。其余請詳見說明書。

臨床試驗期間受試者用藥后出現：常見腸胃脹氣、腹脹、腹瀉肝生化學指標升高、血尿酸升高，偶見腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

高血壓與充血性心力衰竭。

配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過敏者禁用。

1.本品臨床試驗尚無超出說明書用法用量及療程的有效性和安全性數據。2.桑枝總生物堿片臨床試驗尚無用于有嚴重糖尿病并發癥癥狀者、服用降脂藥物不規律或劑量不穩定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內分泌疾病患者如皮質醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數據。3.用藥期間應定期監測肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麥芽糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。5.合并使用影響糖代謝藥物(如糖皮質激素等)者慎用。