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普伐他汀鈉片
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普伐他汀鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:普伐他汀鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060271

生產(chǎn)企業(yè): 第一三共制藥(上海)有限公司

功能主治:高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
普伐他汀鈉片
普伐他汀鈉片
硝酸異山梨酯片
硝酸異山梨酯片
主要成分

化學(xué)名稱:本品主要成份為普伐他汀鈉,化學(xué)名稱為 :{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52

本品主要成份硝酸異山梨酯。

生產(chǎn)企業(yè)

第一三共制藥(上海)有限公司

江蘇長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060271

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023408

說(shuō)明
作用與功效

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

本品冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。

用法用量

成人開(kāi)始劑量為10mg-20mg,一日1次,臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量40mg。

口服:預(yù)防心絞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日總量10~30mg由于個(gè)體反應(yīng)不同,需個(gè)體化調(diào)整劑量。舌下給藥:一次5mg,緩解癥狀。

副作用

總病例11,224例中,329例(2.93%,本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗(yàn)值異常),主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適(0.07%)等。1.重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不詳)。1)橫紋肌溶解癥:出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥,隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害,若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。2)肝功能障礙:可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙,故應(yīng)注意觀察,此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。3)血小板減少:可能出現(xiàn)血小板減少,故應(yīng)注意觀察,并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告)。4)肌病:有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。5)周圍神經(jīng)障礙:有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。6)過(guò)敏癥狀:有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過(guò)敏癥狀的報(bào)告。2.其他不良反應(yīng)(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴(yán)重低血壓(收縮壓<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下);肥厚梗阻型心肌病;縮窄性心包炎或心包填塞;嚴(yán)重貧血;青光眼;顱內(nèi)壓增高;原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓;對(duì)硝基化合物過(guò)敏者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.尚未確立妊娠期用藥的安全性,因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥,不得已給藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥:老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能,應(yīng)定期檢查腎功能,觀察患者癥狀,慎重給藥。

成分

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

本品冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。

藥理作用

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速.偶見(jiàn)血壓明顯降低﹑心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重,罕見(jiàn)虛脫及暈厥。

注意事項(xiàng)

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似,本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前,調(diào)整劑量前或其他需要時(shí),應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者,禁用本品。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如,不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者,宜從最小推薦劑量開(kāi)始,逐步調(diào)整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復(fù)檢,直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上,則停用本品。 2.本品罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力,特別是伴有乏力或發(fā)熱,需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、

低充盈壓的急性心急梗死﹑主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓﹑顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥,以避免反跳現(xiàn)象。

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