雷米普利片

坎地沙坦酯分散片

本品主要成份為雷米普利。

本品主要成份為坎地沙坦酯?；瘜W(xué)名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

賽諾菲（北京）制藥有限公司

昆明源瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060766

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060174

原發(fā)性高血壓急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭(NYHAII和III)非糖尿病腎病患者。降低心肌梗死、腦卒中或者心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。詳見說(shuō)明書。

原發(fā)性高血壓。

口服。建議每天于同一時(shí)間服用本品。其余詳見說(shuō)明書。

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

本品為抗高血壓藥，許多不良反應(yīng)是繼發(fā)于其血壓降低效應(yīng)的，該效應(yīng)將導(dǎo)致腎上腺素負(fù)反饋調(diào)節(jié)或器官灌注不足。許多其他的效應(yīng)(如：對(duì)電解質(zhì)平衡的影響、某些類過(guò)敏反應(yīng)或粘膜的炎癥反應(yīng))是由于這類藥物的ACE抑制或其他藥理作用引起的。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)。詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期服用本品，尤其是懷孕的最后6個(gè)月，可能導(dǎo)致胎兒損傷甚至死亡，故妊娠婦女禁用本品。 本品可通過(guò)乳汁分泌，故哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：未對(duì)本品進(jìn)行兒童用藥的研究，故本品禁用于兒童患者。老年用藥：在同時(shí)使用利尿劑，有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者，應(yīng)慎用本品。使用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)血壓控制的需要仔細(xì)調(diào)節(jié)用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報(bào)道，給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過(guò)少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)育不良，以及可能由于羊水過(guò)少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí)，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

原發(fā)性高血壓急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭(NYHAII和III)非糖尿病腎病患者。降低心肌梗死、腦卒中或者心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。詳見說(shuō)明書。

原發(fā)性高血壓。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)需注意頭暈癥狀；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。

慎重用藥（對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥）： 1.有雙側(cè)或單腎動(dòng)脈狹窄的患者（見2.重要的基本注意事項(xiàng)）。 2.有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據(jù)推測(cè)活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥（參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng)）。3.有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（由于過(guò)度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。 4.有藥物過(guò)敏史的患者。 5.老年患者（參照[老年患者用藥]項(xiàng)）。 重要的基本注意事項(xiàng)： (1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí)，由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加，除非被認(rèn)為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀，除非被認(rèn)為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑，有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降。特別對(duì)下列患者服用時(shí)，應(yīng)從小劑量開始，增加劑量時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況，緩慢進(jìn)行。進(jìn)行血液透析的患者。嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓