福辛普利鈉片

培哚普利叔丁胺片

本品活性成份是福辛普利鈉。

本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽。

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H20064148

國藥準字H20103382

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

高血壓與充血性心力衰竭。

口服，成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下:不用利尿劑治療的高血壓病人:初始劑量為一次(10mg)，一日1次。劑量范圍為一次1-4片(10mg-40mg)，一日1次，與進餐無關。約4周后，根據(jù)血壓的反應適當調整劑量。劑量超過一日4mg，不增強降壓作用，如果用本品不能充分控制血壓，可加用利尿劑。詳見說明書。

培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。2、已使用利尿劑治療的高血壓患者：(1)開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。(2)或由2mg開始治療，并根據(jù)降壓效果調整劑量。在治療之前和治療開始的最初15天內，建議監(jiān)測血肌酐和血鉀水平。3、老年人(參閱：注意事項)由小劑量(2mg/天，早晨服藥)開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據(jù)病人的腎功能狀況調整劑量(參閱：下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用公式計算：(140-年齡)*體重/0.814。

本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發(fā)生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。副作用的發(fā)生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區(qū)別。實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

臨床副作用：1.頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項)；3.少數(shù)病例皮疹；4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙；5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續(xù)性。但停藥后干咳消失，如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的；6.極少見：血管神經(jīng)性水腫(參閱：警告).對實驗室指標的影響：血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，在妊娠中、晚期應用可致胎兒損害，甚至死亡。另外福辛普利拉可分布如乳汁，故本品在孕婦及哺乳期婦女中禁用。兒童用藥：對小兒用藥的研究尚不充分。在新生兒和嬰兒，有引起少尿和神經(jīng)異常的危險，可能與本品引起血壓降低后腎與腦缺血有關。老年用藥：老年患者不需減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠；動物試驗無致畸報道。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前應檢查腎功能和血鉀（參閱用法用量）起始劑量應根據(jù)血壓變化進行調整在有水鈉丟失的病例則更應謹慎以免引起血壓突然下降。

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

高血壓與充血性心力衰竭。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全者慎用；3.過敏體質者慎用；4.定期監(jiān)測血壓和腎功能；5.可能引起頭暈，駕駛和操作機械時應小心。

1.與其他藥物一樣，本品對部分人可能有不良反應，如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù)，請通知您的醫(yī)師。 2.在下述情況下禁止使用本品：以前對培跺普利有過敏反應，妊娠、哺乳期婦女，兒童。 3.接受血液透析的病人可能有過敏反應，應慎用。 4.無論是意外或有意服藥過量，預測的癥狀和體征都與低血壓有關。必須立即通知醫(yī)師，除洗胃外，應立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。