去甲斑蝥素片

艾恒(注射用奧沙利鉑)

本品主要成分去甲斑蝥素，化學名稱為：外-1:2-順-3:6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸酐。

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮氣

山東信誼制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H37023401

國藥準字H20000337

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者，亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

口服。一次5~15mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒...

在單獨或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，靜脈輸注2～6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學的安全性為依據(jù)。

部分病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，停藥減量或?qū)ΠY處理可自行消失。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。|2.嚴重腎功能不全者禁用。

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者，亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結(jié)直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2.可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。

1.藥理：本品動物體外試驗，對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，抑制癌細胞DNA合成，破壞癌細胞骨架及超微結(jié)構(gòu)。干擾癌細胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運行速度，使癌細胞骨架破壞（微絲、微管）影響癌細胞超微結(jié)構(gòu)導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等，阻斷細胞分裂周期的M期干擾癌細胞分裂。 2.毒理：小鼠灌胃細胞的LD50為43.3mg/Kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功無明顯抑制。用藥后可見的細胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒復(fù)制作用，與其它化療藥物合用能提高療效，降低副作用。

1.血液學方面的不良反應(yīng)主要是:貧血?白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。|2.非血液學方面的不良反應(yīng)主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。|3.神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時可有口腔周圍?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學安全性。|2.應(yīng)給預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。|3.當出現(xiàn)血液毒性（白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應(yīng)推遲下周期用藥,直至恢復(fù)。|4.在每一療程治療之前應(yīng)進行血液計數(shù)和分類,在治療開始之前應(yīng)進行神經(jīng)學檢查,之后應(yīng)定期進行。|5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應(yīng)減少25%,調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。|6.不要與堿性的藥物或介質(zhì)、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。