氟他胺片

達沙替尼片

本品活性成份為氟他胺。

達沙替尼。

上海復旦復華藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H10950220

國藥準字H20133272

適用于前列腺癌，對初治及復治患者都可有效。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

每次0.25g(一片)，口服，每日3次。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

男性乳房女性化，乳房觸痛，有時伴有溢乳，如減少劑量或停藥則可消失。少數患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見性欲減低、一過性肝功能異常及精子數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

適用于前列腺癌，對初治及復治患者都可有效。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品為非類固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體，阻滯細胞對雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合后形成受體復合物，進入細胞核內，與核蛋白結合，從而抑制腫瘤細胞生長。

需長期服用本品時應定期檢查肝功能和精子計數，如發生異常應減量或停藥，一般可恢復正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發生體液潴留。本品可單獨應用，也可與LHRH激動劑、化療藥物聯合應用。對良性前列腺增生也有一定的療效。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。