培哚普利叔丁胺片

苯扎貝特分散片

本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。

本品活性成份為苯扎貝特。化學名稱：[對-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸。分子式：C19H20ClNO4分子量：361.82

上藥東英（江蘇）藥業有限公司

江蘇萬高藥業股份有限公司

國藥準字H20093504

國藥準字H20070265

高血壓與充血性心力衰竭。

用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發性高血壓： 1. 無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）： 有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者： （1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。 （2）或由2mg 開始治療，并根據降壓效果調整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人（參閱：注意事項） 由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量（參閱：下表）。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft公式計算：clcr=（140-年齡）體重（kg）/0.814血肌酐（mml/l）。該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85 予以修正。 4.

1.成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4g?？稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次0.4g。2.腎功能障礙時按肌酐清除率調整計量：40-60ml/min時，.每日2次，每次0.4g；15-40ml/min時，每日或隔日1次。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項) 3.少數病例皮疹4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對實驗室指標的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報道貧血（參閱：注意事項）發生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。

1.最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數減少等。2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。3.偶有血氨基轉移酶增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗無致畸報道，但是，在幾種物種發現有胚胎毒性。由于缺乏藥物進入母乳的資料，母乳喂養的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無實驗研究加以證實，故不宜應用。老年用藥：老年人應根據肝腎功能狀態調節用藥劑量。如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥量。

高血壓與充血性心力衰竭。

用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

1. 咳嗽 已經報道服用ACE抑制劑的患者發生干咳。其特點是持續性和停藥后消失。如果發生，應考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續。 2. 肝衰竭 極少數情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關，并可進展為突發性肝壞死和死亡，這一癥狀的發生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現黃疸或明顯的肝臟酶升高，應停用ACEI并接受適當的醫療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險性（在心衰，水鈉丟失等病例） 顯著刺激腎素－血管緊張素－醛固酮系統，特別是在嚴重水鈉丟失（嚴格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓、腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統，在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現的時間不定。 在所有這些情況下，應逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。 4. 老年人 開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。 5.

1.本品對診斷有干擾， ①血紅蛋白、白細胞計數可能減低。 ②血氨基轉移酶可能增高。③血肌酐升高。 2.用藥期間應定期檢查： ①全血象及血小板計數； ②肝腎功能試驗； ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用藥后臨床上出現膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。 4.在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應的抗高血脂治療。