培哚普利叔丁胺片

羥苯磺酸鈣分散片

本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司

江蘇萬高藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093504

國藥準(zhǔn)字H20080288

高血壓與充血性心力衰竭。

1.微血管病的治療

培哚普利片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發(fā)性高血壓： 1. 無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）： 有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者： （1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。 （2）或由2mg 開始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內(nèi)，建議監(jiān)測(cè)血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人（參閱：注意事項(xiàng)） 由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個(gè)月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時(shí)可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量（參閱：下表）。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft公式計(jì)算：clcr=（140-年齡）體重（kg）/0.814血肌酐（mml/l）。該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85 予以修正。 4.

進(jìn)餐時(shí)口服，部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下(或遵醫(yī)囑)

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項(xiàng)) 3.少數(shù)病例皮疹4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續(xù)性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報(bào)道貧血（參閱：注意事項(xiàng)）發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。

本品即使長期服用也耐受良好，但不能排除過敏反應(yīng)。罕見病例，尤在大劑量時(shí)可有胃部不適、惡心、胃灼熱及厭食。這些病例應(yīng)酌情減量，必要時(shí)停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)無致畸報(bào)道，但是，在幾種物種發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。由于缺乏藥物進(jìn)入母乳的資料，母乳喂養(yǎng)的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。

高血壓與充血性心力衰竭。

1.微血管病的治療

本品能調(diào)整和改善毛細(xì)血管壁的通透性和柔韌性，拮抗誘導(dǎo)血管通透性增加的活性物質(zhì)(如組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素、血小板激活因子(PAF))及防止膠原的改變。對(duì)血液高粘稠度，本品通過降低大分子血漿蛋白、纖維蛋白原和球蛋白的水平，調(diào)節(jié)白蛋白與球蛋白的比值，增強(qiáng)紅細(xì)胞的柔韌性和降低它們的高聚性。此外，還能激活纖維蛋白溶解，從而使血液粘滯性降低。對(duì)血小板高聚性，本品可減少血小板聚集因于的合成和釋放，明顯抑制多種聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素A2、血小板激活因子等)引起的聚集反應(yīng)和血小板自發(fā)性聚集反應(yīng)，還能抑制二磷酸腺苷(ADP)誘導(dǎo)的血栓形成。此外還能改善淋巴液的回流。

1. 咳嗽 已經(jīng)報(bào)道服用ACE抑制劑的患者發(fā)生干咳。其特點(diǎn)是持續(xù)性和停藥后消失。如果發(fā)生，應(yīng)考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續(xù)。 2. 肝衰竭 極少數(shù)情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關(guān)，并可進(jìn)展為突發(fā)性肝壞死和死亡，這一癥狀的發(fā)生機(jī)制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現(xiàn)黃疸或明顯的肝臟酶升高，應(yīng)停用ACEI并接受適當(dāng)?shù)尼t(yī)療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險(xiǎn)性（在心衰，水鈉丟失等病例） 顯著刺激腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)，特別是在嚴(yán)重水鈉丟失（嚴(yán)格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓、腎動(dòng)脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統(tǒng)，在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現(xiàn)為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現(xiàn)的時(shí)間不定。 在所有這些情況下，應(yīng)逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。 4. 老年人 開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。 5.

置于安全和兒童不能拿到的地方。