慶大霉素普魯卡因維B12膠囊

鹽酸埃克替尼片

本品中含硫酸慶大霉素和鹽酸普魯卡因。

鹽酸埃克替

回音必集團浙江齊齊制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H33022152

國藥準字H20110061

消炎、止痛、促進胃黏膜修復，主要用于慢性、淺表性胃炎，用于其他胃炎。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。一日3次，一次2粒，飯前溫開水吞服或遵醫囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

對硫酸慶大霉素或其他氨基糖苷類抗生素、普魯卡因過敏者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

消炎、止痛、促進胃黏膜修復，主要用于慢性、淺表性胃炎，用于其他胃炎。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.少數病人服用可有食欲減退、惡心等。2.偶有聽力減退、耳鳴、眩暈，偶有腎功能損傷和少尿。3.偶有皮疹、蕁麻疹等過敏反應。4.偶見有正鐵血紅蛋白血癥引起缺氧。

1.本品應在醫師指導下使用，并不宜長期應用。2.如患者具有明顯的警戒癥狀，如消瘦、貧血或大便潛血陽性等，應及時去醫院做詳細檢查。3.失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害者慎用。4.對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。5.對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。6.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。7.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。8.長期服用本品可能會導致腸道菌群紊亂。9.本品有局部止痛作用，可能掩蓋胃癌癥狀。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。