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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:氯沙坦鉀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110040

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀片
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多烯酸乙酯軟膠囊
多烯酸乙酯軟膠囊
主要成分

本品的主要成分為氯沙坦鉀

二十碳五烯酸乙酯、二十二碳六烯酸乙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

國藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110040

國藥準(zhǔn)字H20003158

說明
作用與功效

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

調(diào)血脂藥。具有降低血清甘油三酯和總膽固醇的作用,用于高脂血癥。

用法用量

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時服用。3.對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。4.對血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量。(見注意事項(xiàng))

口服。一次1~2粒,一日3次。

副作用

本品耐受性良好;不良反應(yīng)輕微且短暫,尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。 在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報(bào)道。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有: 本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括: 過敏反應(yīng):血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道。 胃腸道反應(yīng):肝炎(少有報(bào)道),肝功能異常。 血液系統(tǒng):貧血。 肌肉骨胳系統(tǒng):肌痛。 神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛。 呼吸系統(tǒng):咳嗽。 皮膚:蕁麻疹,瘙癢。 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 在原發(fā)性高血壓臨床對照試驗(yàn)中,很少有應(yīng)用本品的病人在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義

不良反應(yīng)較少。大劑量時可有消化道不適等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時,應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品,對胎兒的危險(xiǎn)會增加。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

成分

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

調(diào)血脂藥。具有降低血清甘油三酯和總膽固醇的作用,用于高脂血癥。

藥理作用

多烯酸乙酯膠丸主要成份為二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯,二者含不飽和鍵較多,有較強(qiáng)的調(diào)整血脂作用,另尚有擴(kuò)張血管及抗血栓形成作用。作用機(jī)制為促進(jìn)中性或酸性膽固醇自糞排出,抑制肝內(nèi)脂質(zhì)及脂蛋白合成,能降低血漿中膽固醇、甘油三酯、LDL、VLDL,增加HDL。

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3.肝功能不全患者應(yīng)慎用;4.過敏體質(zhì)者慎用;5.定期監(jiān)測血壓和腎功能。

詳見說明書

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