坎地沙坦酯片

拉西地平片

化學(xué)名稱：(±)-1-(環(huán)己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)聯(lián)苯基-4]甲基]-1H-苯并咪唑-7]羧酸酯

本品主要成份：拉西地平。

天津武田藥品有限公司

哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20150085

國藥準(zhǔn)字H10980180

原發(fā)性高血壓。

高血壓。

口服，一般成人1日1次，1次4～8mg坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。

成人起始劑量4mg（1片），每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4...

1、臨床上嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)：1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當(dāng)處理。2)休克、暈厥和失去意識：降壓可能引起休克、暈厥和失去意識。在這種情況下，應(yīng)密切觀察患者情況。如觀察到畏寒、嘔吐、失去意識等，應(yīng)立即進行適當(dāng)處理。使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進行。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、服用利尿藥的患者、伴有心衰的患者。3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當(dāng)處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當(dāng)處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當(dāng)處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當(dāng)處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛

最常見的有頭痛，皮膚潮紅，水腫，眩暈和心悸。少見無力，皮疹(包括紅斑和搔癢)，胃納不佳，惡心，多尿。極少數(shù)有胸痛和齒齦增生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：項)。【注意事項】1、慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥)。(4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者。(7)腎移植：對于近期做腎臟移植手術(shù)的病人，尚未有本品用藥經(jīng)驗。(8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥)：使用其他血管擴張劑的患者，患者血液動力學(xué)相關(guān)的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。(9)輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥：輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥患者，對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統(tǒng)起作用的降壓藥物通常沒有反應(yīng)，因此不主張服用本品。2、重要的基本注意事項(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應(yīng)盡量

原發(fā)性高血壓。

高血壓。

作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強而持久。對心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用?？墒鼓I血流量增加而不影響腎小球濾過率，可產(chǎn)生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時間短。毒理作用：通過對SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示, 最大重復(fù)劑量：鼠為32MG/KG（1個月）或20MG/KG（6個月），狗為8.5MG/KG（1個月）或5MG/KG（6個月）。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1MG/KG和5MG/KG）可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。 致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。

1、慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥) (1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。 (2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。 (3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥)。 (4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。 (5)有藥物過敏史的患者。 (6)老年患者。 (7)腎移植：對于近期做腎臟移植手術(shù)的病人，尚未有本品用藥經(jīng)驗。 (8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥)：使用其他血管擴張劑的患者，患者血液動力學(xué)相關(guān)的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。 (9)輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥：輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥患者，對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統(tǒng)起作用的降壓藥物通常沒有反應(yīng)，因此不主張服用本品。 2、重要的基本注意事項 (1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。 (

⑴肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強降血壓作用。⑵本品不經(jīng)腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。⑶一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報告。⑷雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動及心肌儲備，應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動不正常者尤應(yīng)關(guān)注，有心臟儲備較弱患者亦應(yīng)謹慎。