鹽酸氨溴索口服溶液

頭孢地尼分散片

鹽酸氨溴索。

本品主要成份為頭孢地尼。

河北醫科大學制藥廠

廣東博洲藥業有限公司

國藥準字H20084176

國藥準字H20100146

適用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等)引起的痰液粘稠，咳痰困難。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

口服。每次口服10ml(30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

對Ambroxol過敏者禁用。

據國外臨床試驗數據，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和谷草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時應特別注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1、由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

適用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等)引起的痰液粘稠，咳痰困難。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

通常有良好的耐受性，只有極少數患者有輕度的胃腸不適(如惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉)及過敏反應(如皮疹，罕見血管神經性水腫)，罕見頭痛及眩暈等。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。11.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥（TEN），與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關。12.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫生后，才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時，在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣（Kratschmer反射）。

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。