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茶堿緩釋片
茶堿緩釋片

茶堿緩釋片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:茶堿緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H21021268

生產(chǎn)企業(yè): 沈陽管城制藥有限責(zé)任公司

功能主治:適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
茶堿緩釋片
茶堿緩釋片
依巴斯汀片
依巴斯汀片
主要成分

主要成份為無水茶堿。

本品主要成份為依巴斯汀。

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽管城制藥有限責(zé)任公司

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H21021268

注冊證號H20140855

說明
作用與功效

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

用法用量

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1-2片),一日2次

成人及12歲以上兒童:一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童:片劑一日一次半片...

副作用

對本品過敏的患者,活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

國外文獻(xiàn)報(bào)道:12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為:頭疼(7.9%),嗜唾(3%),口干(2.1%)。在12歲以下的兒童,觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%),口干(2.6%),嗜睡(1.25%)。 在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于1%的不良反應(yīng)如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括:食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動、口味改變以及虛弱。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動物試驗(yàn)研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。 依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 兒童用藥:本品適用于2歲以上兒童,對2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 6-11歲兒童:片劑一日一次半片(5mg)口服。 2-5歲兒童:常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童:本品的安全性有待進(jìn)一步

成分

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

藥理作用

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等,當(dāng)血清濃度超過20μg/ml,可出現(xiàn)心動過速、心律失常,血清中茶堿超過40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用,并且具有對組胺H1受體的超強(qiáng)親和力。口服給藥,依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。 臨床前安全數(shù)據(jù)顯示,在常規(guī)藥理安全性試驗(yàn)結(jié)果中未發(fā)現(xiàn)依巴斯汀具有毒性作用。重復(fù)劑量試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發(fā)現(xiàn)具有副作用。

注意事項(xiàng)

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管炎痙攣發(fā)作的患者。2.應(yīng)定期監(jiān)測血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險(xiǎn)。3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭的患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時間。4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和研究。5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。6.請置于兒童拿不到的地方。

有肝功能障礙或障礙史者慎用: 對已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素,例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時需注意(參見藥物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時內(nèi)起作用,所以不適用急性過敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機(jī)械操作的影響:經(jīng)過深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運(yùn)動系統(tǒng)無影響。一項(xiàng)研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗(yàn)表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。

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