小牛血清去蛋白眼用凝膠

玻璃酸鈉滴眼液

本品含50%的小牛血清去蛋白提取物，小牛血清去蛋白提取物主要含有多種游離氨基酸、低分子肽和寡糖。

玻璃酸鈉

錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字H20080368

H20130583

用于各種原因的角膜潰瘍，角膜損傷，由堿或酸引起的角膜灼傷，大泡性角膜炎，神經(jīng)麻痹性角膜炎，角膜和結(jié)膜變性。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

外用，滴于眼部患處，每次1滴，每日3-4次，或遵醫(yī)囑。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

對小牛血清去蛋白眼用凝膠所含成份或同類藥品過敏都禁用。

至批準時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

用于各種原因的角膜潰瘍，角膜損傷，由堿或酸引起的角膜灼傷，大泡性角膜炎，神經(jīng)麻痹性角膜炎，角膜和結(jié)膜變性。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

使用小牛血清去蛋白眼用凝膠后，可能出現(xiàn)局部刺痛或灼熱感。同其他眼用凝膠一樣，小牛血清去蛋白眼用凝膠使用后會出現(xiàn)短暫視力模糊。若出現(xiàn)皮膚過敏或認為與小牛血清去蛋白眼用凝膠有關(guān)的其他不良反應(yīng)，請及時就診。

藥理：1.作用機制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內(nèi)的臨床試驗顯示本品對干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結(jié)果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1.為保證小牛血清去蛋白眼用凝膠生物活性及治療效果，應(yīng)避免將小牛血清去蛋白眼用凝膠置于高溫環(huán)境。 2.用藥后請及時密封，使用時，瓶口不要觸及眼部及手部。開啟一周后不可再用。 3.用藥期間，請勿配戴隱形眼鏡。 4.小牛血清去蛋白眼用凝膠無抗炎及抗病毒作用。 5.請放于兒童觸摸不到的地方。。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。