鹽酸氨溴索口服溶液

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(I)

本品主要成分為鹽酸氨溴索

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（60μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20059208

注冊證號H20140459

適用于痰液粘稠不易咳出者。

本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童:每次10ml，一日2次。 12歲以下的兒童： 6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次； 2-6歲兒童:每次2.5ml，一日3次； 1-2歲兒童:每次2.5ml，一日2次。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量的－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應由醫師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。對于本品，有兩種使用方法：詳見說明書。

1、對該囗服溶液的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組分過敏者禁用。 2、存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監護下使用本品。并且向醫生咨詢。 3、即使以前曾采取過上述措施也應繼續如此 4、存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎（如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用）。 5、在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病（如纖毛無力綜合癥）的患者，口服本品須注意，必須在醫師的指導下服用，因為有可能弓起分泌物堵塞支氣管。

因為布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用信必可都保時也可出現。兩藥合并使用后，不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。其余請詳見說明書。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。 2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4.本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。 5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 遵循醫囑使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 使用后漱口以減少口腔念珠菌感染風險；4. 定期清潔吸入器；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。