阿奇霉素片

頭孢克肟分散片

本品主要成份為阿奇霉素。

本品主要成份為頭孢克肟?；瘜W名(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

河北東風藥業有限公司

上海新亞藥業閔行有限公司

國藥準字H20093873

國藥準字H20061237

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(場球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感菌等引起的細菌感染性疾病，如支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、中耳炎等。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g（2片）頓服，第2～5日，一日0.25g（1片）頓服；或一日0.5g（2片）頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g（2片）），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不得超過0.25g（1片））。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不得超過0.5g（2片）），連用5日。

口服，可直接以水送服，或將本品加入適量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童：每次50~100mg(效價)，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。2.小兒：每次1.5~3毫克(效價)/公斤(體重)，一日二次。此外，可以根據癥狀進行適當增減，對于重癥患者，每次可口服6毫克(效價)/公斤(體重)，一日二次。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(場球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感菌等引起的細菌感染性疾病，如支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、中耳炎等。

1.常見不良反應：(1)胃腸道：惡心、嘔吐、腹瀉、稀便、腹痛等。(2)皮膚反應：皮疹、瘙癢等。(3)其它反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。2.(1)消化系統：消化不良、胃腸脹氣、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。(2)神經系統：頭痛、嗜睡等。(3)過敏反應：支氣管痙攣等。(4)其它反應：味覺異常等。3.上市后口服制劑海觀察到以下不良反應，期與本品相關性尚不清楚：(1)過敏反應：關節痛、血管性神經性水腫、蕁麻疹、光過敏。(2)心血管系統：心律不齊常、室性心動過速。(3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎。舌染色。(4)泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性衰竭。(5)造血機能：血小板減少癥。(6)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。(7)精神神經系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭暈、眩暈、驚厥、頭痛、嗜睡、眩暈、多動。(8)皮膚/輔助器官：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。(9)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。4.實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%))等。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。5.同其它抗生素制劑一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)。