香芍顆粒

戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝

白芍、香附、川楝子(炒)、柴胡、川芎、枳殼、半夏(姜制)、豆蔻、木香、甘草。輔料為：蔗糖、倍他環糊精、糊精。

本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環丙孕酮1mg。

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拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字Z20050425

國藥準字HJ20160683

疏肝理氣，除脹止痛，佐以和胃。用于(1)經前期緊張綜合征肝氣逆證。癥見：經前煩躁易怒，乳房脹痛，頭痛，失眠多夢，小腹脹痛，胃脘脹痛，惡心嘔吐等。(2)更年期綜合征陰虛肝旺證。癥見：烘熱汗出，煩躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，頭暈耳鳴，舌紅苔薄黃，脈弦或沉。

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

溫開水送服。1.經前期緊張綜合征患者一次一袋，一日3次，月經來潮前10天開始服用，連服10天，兩個月經周期為一個療程；2.更年期綜合征患者一次1袋，一日3次，8周為一個療程。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內，可能發生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經的骨質疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內服用，以避免發生撤退性出血。如果出現間斷性出血，繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續，或出血在若干個連續周期重復出現，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權衡再評估，以便在需要時調整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝。5.遵醫囑。

少數患者可有胃痛、惡心等消化道反應，個別病例出現乳房脹痛，一般不影響繼續治療。個別病例分別出現胸悶、帶下量多、浮腫，研究者判斷與本品可能無關。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數已被觀察到。為謹慎起見，如出現下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續治療期間不規律出血通常好轉），痛經，陰道分泌物的改變，經前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經系統疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

疏肝理氣，除脹止痛，佐以和胃。用于(1)經前期緊張綜合征肝氣逆證。癥見：經前煩躁易怒，乳房脹痛，頭痛，失眠多夢，小腹脹痛，胃脘脹痛，惡心嘔吐等。(2)更年期綜合征陰虛肝旺證。癥見：烘熱汗出，煩躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，頭暈耳鳴，舌紅苔薄黃，脈弦或沉。

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

1.忌食生冷食物。 2.經期不宜服用。 3.高血壓、腎病、糖尿病患者應在醫師指導下使用。 4.經前乳房脹痛伴有腫塊者，應先去1.忌食辛辣、生冷，少進油膩食物。2.經期不宜服用。3.伴有月經紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下使用。4.青春期少女應在醫師指導下服用。 5.經前乳房脹痛伴有腫塊者，應先去醫院檢查診斷，并在醫師指導下服用。 6.月經過期伴有胃脘脹痛，惡心嘔吐者應去醫院就診，排除早孕。 7.平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯后，或陰道不規則出血者應去。 8.頭痛伴嘔吐的發作與月經周期無相關者，應去醫院就診。 9.癥狀嚴重者，應去醫院就診。 10.服藥1個月癥狀無緩解，應去醫院就診。 11.服藥過程中出現不良反應，應停藥并向醫師咨詢。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.本品性狀發生改變時禁止使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。