亞葉酸鈣片

磷酸雌莫司汀膠囊

本品主要成份為亞葉酸鈣。其化學名稱為：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-碟啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。 分子式：C20H21CaN7O7·5H2O

每粒膠囊含：相當于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二鈉鹽，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，硬脂酸鎂，無水膠態二氯化硅。

長春天誠藥業有限公司

Pfizer Italia Srl

國藥準字H20010326

H20120537

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

1.作為甲氨蝶呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg(1/3~1片)，口服每6-8小時一次，連續2日。根據血藥濃度測定結果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。 2.作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg(1/3~1片)，視中毒情況而定。 3.用于巨幼細胞貧血，每日口服15mg(1片)。 4.與氟尿嘧啶合用時，口服20-30mg/m2體表面積，在氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

本品應在有經驗的醫生指導下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。

1、最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。

晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應。

磷酸雌莫司汀是具有雙重作用機制的抗前列腺癌的藥物，對治療晚期前列腺癌有效。其整個分子為抗有絲分裂劑，氨基甲酸酯水解后，代謝物介導釋放的雌激素發揮抗促性腺激素作用。輕度的臨床副反應是由于雌莫司汀與腫瘤組織中的蛋白質結合，導致藥物在靶部位積聚。磷酸雌莫司汀還具有輕微的雌激素和抗性腺激素性質。通常治療劑量下本品幾乎不會產生骨髓抑制。本品對既往沒有接受藥物治療的病人和對常規激素治療無效的病人均有效。

1.初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。 2.本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用，以免影響后者的治療作用。應于大劑量使用甲氨蝶呤24-48小時后應用本品。 3.當患者有下列情況者，本品應慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療；酸性尿(pH＜7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內排出；病情急需者，本品劑量要加大。 4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監測： （1）治療前測肌酐清除率； （2）應用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調整本品劑量和應用時間；當甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時，可以停止實驗室監察； （3）應用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%，提示有嚴重腎毒性，要慎重處理； （4）甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應監測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療。

1、已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進行治療的男性應采取避孕措施。磷酸雌莫司汀膠囊應慎用于具有血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者，尤其是與雌激素治療相關時。也應慎用于有腦血管及冠狀動脈疾病的患者。