奧利司他膠囊

苯扎氯銨溶液

本品每粒含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸納、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：本品為氯化二甲基芐基烴銨的混合物。

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

廣東洛斯特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143119

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093306

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于手術(shù)部位粘膜消毒；皮膚.黏膜創(chuàng)傷部位消毒；感染皮膚消毒；陰道沖洗。

成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

1.手術(shù)部位的黏膜消毒、皮膚黏膜創(chuàng)傷部位消毒:0.01-0.025%溶液。 2.感染皮膚消毒:0.01%溶液。 3.陰道沖洗:0.02-0.05%溶液。稀釋方法:0.05%溶液，高濃度品種可加無菌注射用水或新鮮蒸餾水稀釋至所需濃度，稀釋液需現(xiàn)配現(xiàn)用。

1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)生有胰腺炎的報(bào)道。

曾報(bào)道引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報(bào)道3%溶液灌腸數(shù)分鐘后引起惡心、出冷汗終致死亡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于18歲及以上患者。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群#便用是否與年輕患者存在差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24的）治療。

用于手術(shù)部位粘膜消毒；皮膚.黏膜創(chuàng)傷部位消毒；感染皮膚消毒；陰道沖洗。

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

1．第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3．服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5．沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀

1.本品為外用消毒防腐藥，切忌內(nèi)服。不能用于灌腸。 2.本品直接外用，請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢，醫(yī)師或藥師根據(jù)臨床患者耐受性進(jìn)行使用藥液濃度的調(diào)整。 3.低溫時(shí)可能出現(xiàn)混濁或沉淀，可置于溫水中加溫，振搖使溶后使用。 4.在涂布部位如有燒灼感，局部發(fā)紅，瘙癢時(shí)，應(yīng)停止用藥，洗凈局部藥物，并向醫(yī)師咨詢。 5.不能在黏膜、創(chuàng)面或炎癥部位長(zhǎng)期或者大面積使用。 6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.請(qǐng)將此藥品旋轉(zhuǎn)在兒童不能接觸的地方。