制霉素片

硫酸阿巴卡韋片

本品主要成份為制霉素,為多烯類抗真菌抗生素,含有制霉菌素A1、A3和多真菌素B。

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環(huán)丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環(huán)戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

四川大冢制藥有限公司

GlaxoWellcomeOperations

國藥準字H51022102

H20110212

口服用于治療消化道念珠菌病

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

消化道念珠菌病：口服，成人一次50~100萬單位(1~2片)，一日3次；小兒每日按體重5~10萬單位/kg，分3~4次服。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調整劑量，但晚期腎病患者應避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。

1.牛痘、水痘等病毒性皮膚病不宜應用。 2.禁用于念珠菌以外的其它霉菌性皮膚病。 3.對本品所含各成份有過敏史者，眼科及鼓膜穿孔的患者，有嚴重循環(huán)系統(tǒng)疾病的患者禁用。〔注意事項〕 4.本品含有多種抗生素，長期使用會導致不敏感細菌和霉菌的過量生長，而引起二重感染，對此必須同時使用其它抗菌治療。 5.本品含有新霉素，能引起腎和耳毒性反應，對于可能引起新霉素吸收的大面積燒傷，營養(yǎng)性潰瘍等，應避免長期或大劑量使用。 6.孕婦不得大劑量或長期使用。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或對阿巴卡韋片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴重肝功能受損的病人。

兒童注意事項： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，阿巴卡韋及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現(xiàn)對正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內死亡和死產。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產物也會被分泌到人乳中，但此結論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養(yǎng)。 老人注意事項： 阿巴卡韋的藥物動力學研究尚未在65歲以上的病人中進行。

口服用于治療消化道念珠菌病

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

口服較大劑量時可發(fā)生腹瀉、惡心、嘔吐和上腹疼痛等消化道反應，減量或停藥后迅速消失。

本品是一新的碳環(huán)2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經系統(tǒng)。與其他核苷類逆轉錄酶抑制劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內經4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發(fā)揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉錄酶的作用： ①競爭性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結合進入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

本品對全身真菌感染無治療作用

本品應由對治療HIV感染有經驗的醫(yī)師開具處方。過敏反應在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現(xiàn)過過敏反應，一些病例中該反應是危及生命的，盡管采取了謹慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應表明為出現(xiàn)多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應表現(xiàn)為發(fā)熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應癥狀通常發(fā)生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內，也可發(fā)生于治療過程的任何時間。應對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫(yī)療監(jiān)測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉錄酶抑制劑)治療時，需特別留意。因為很難區(qū)別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現(xiàn)一次過敏反應后重新開始使用本品會使癥狀在數(shù)小時內快速重現(xiàn)。過敏反應的復發(fā)通常比首次出現(xiàn)時更為嚴重，并且可能危及生命或致死。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。