葛暢(葛根素注射液)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份葛根素。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

廣州萬正藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20043657

注冊證號H20181192

本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

靜脈滴注：每次200～400mg，加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10～20天為一療程，可連續使用2～3個療程。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.嚴重肝、腎損害、心衰及其他嚴重器質性疾病患者禁用。2.有出血傾向者慎用。3.對本藥過敏或過敏體質者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1.少數病人在用藥開始時出現暫時性腹脹、惡心等反應，繼續用藥可自行消失。2.極少數病人用藥后有皮疹、發熱等過敏現象，立即停藥或對癥治療后，可恢復正常。3.偶見急性血管內溶血：寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等

1.本品長期低溫(10℃以下)存放，可能析出結晶，此時可將安瓿置溫水中，待結晶溶解后仍可使用。2.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。3.合并糖尿病患者，應用生理鹽水稀釋本品后靜滴。4.使用本品者應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規。5.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時治療。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。