鹽酸艾司洛爾注射液

復方利多卡因乳膏

4-（3-異丙氨基-2-羥基丙氧基）苯丙酸甲酯鹽酸鹽

本品為復方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

廣州萬正藥業有限公司

同方藥業集團有限公司

國藥準字H20055991

國藥準字H20063466

1.用于心房顫動、心房撲動時控制心室率。2.圍手術期高血壓。3.竇性心動過速。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導管或取血樣本；2.淺層外科手術。

1控制心房顫動、心房撲動時心室率成人先靜脈注射負荷量：0.5mg/kg/min,約1分鐘，隨后靜脈點滴維持量：自0.05mg/kg/min開始，4分鐘后若療效理想則繼續維持，若療效不佳可重復給予負荷量并將維持量以0.05mg/kg/min的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來明顯的好處。 2圍手術期高血壓或心動過速即刻控制劑量為：1mg/kg30秒內靜注,繼續予0.15mg/kg/min靜點，最大維持量為0.3mg/kg/min。逐漸控制劑量同室上性心動過速治療。治療高血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1...

1支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史。2嚴重慢性阻塞性肺病。3竇性心動過緩。4二至三度房室傳導阻滯。5難治性心功能不全。6心源性休克。7對本品過敏者。

本品在應用部位可產生局部反應，以蒼白、紅斑（發紅）和水腫較多見，這些反應多為短暫而且輕微。使用初期也可產生燒灼感或瘙癢感，但比較少見。對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應（最嚴重的反應為過敏性休克）很罕見。高劑量丙胺卡因可以導致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發現生殖過程有特殊障礙的報道，如：畸形的發生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。 兒童用藥：在得到進一步臨床資料之前，本品不能應用于下列情況：3個月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發劑治療的3～12個月的嬰兒。 老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.用于心房顫動、心房撲動時控制心室率。2.圍手術期高血壓。3.竇性心動過速。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導管或取血樣本；2.淺層外科手術。

大多數不良反應為輕度、一過性。最重要的不良反應是低血壓。有報道使用艾司洛爾單純控制心室率發生死亡。1發生率1%的不良反應：注射時低血壓(63%)，停止用藥后持續低血壓(80%)，無癥狀性低血壓(25%)，癥狀性低血壓(出汗、眩暈)(12%)，出汗伴低血壓(10%)，注射部位反應包括炎癥和不耐受(8%)，惡心(7%)，眩暈(3%)，嗜睡(3%)。2發生率為1%的不良反應：外周缺血，神志不清，頭痛，易激惹，乏力，嘔吐。3發生率1%的不良反應：偏癱，無力，抑郁，思維異常，焦慮，食欲缺乏，輕度頭痛，癲癇發作，氣管痙攣，打鼾，呼吸困難，鼻充血，干羅音，濕羅音，消化不良，便秘，口干，腹部不適，味覺倒錯，注射部位水腫、紅斑、皮膚褪色、燒灼感，血栓性靜脈炎和外滲性皮膚壞死，尿潴留，語言障礙，視覺異常，肩胛中部疼痛，寒戰，發熱。

本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過在皮層痛覺感受器和神經末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因為酰胺類局部麻醉藥物，二者通過阻滯神經沖動的產生和傳導所需的離子流而穩定神經細胞膜，從而產生局部麻醉作用。

高濃度給藥（10mg/ml）會造成嚴重的靜脈反應，包括血栓性靜脈炎，20mg/ml的濃度在血管外可造成嚴重的局部反應，甚至壞死，故應盡量經大靜脈給藥。本品酸性代謝產物經腎消除，半衰期（t1/2b）約3.7小時，腎病患者則約為正常的10倍，故腎衰患者使用本品需注意監測。糖尿病患者應用時應小心，因本品可掩蓋低血糖反應。支氣管哮喘患者應慎用。用藥期間需監測血壓、心率、心功能變化。

?1.因為沒有足夠的有關吸收情況的資料，本品不能用于開放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜； ?2.實驗室試驗結果顯示本品進入中耳時有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發現，本品不能應用于受損的耳鼓膜； ?3.本品用于眼睛附近時應特別小心，因為它可引起角膜刺激反應； ?4.特異反應性皮炎患者使用本品時需特別小心，較短的涂用時間即可（15～30分鐘）； ?5.對于腿部潰瘍，應消毒后使用； ?6.使用時間延長麻醉效果會減低； ?7.在得到進一步臨床資料之前，本品不能應用于下列情況：3個月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發劑治療的3～12個月的嬰兒。